醫(yī)療器械資質(zhì)辦理高性價(jià)比的選擇,時(shí)事通

今年的疫情使得呼吸機(jī)、口罩等醫(yī)療用品需求大增，出口量也急劇增加。趁著這股勢(shì)頭有些春內(nèi)銷的醫(yī)療器械企業(yè)也想要出口，這是就要考慮到企業(yè)出口醫(yī)療產(chǎn)品需要什么資質(zhì)呢？

先要辦理“醫(yī)療器械資質(zhì)辦理”和“出口銷售證明，清關(guān)資料客戶按照客戶要求出具;

EEA成員國(guó)及其他個(gè)別國(guó)家境內(nèi)的機(jī)構(gòu)(有的甚至是當(dāng)?shù)孛耖g的制造商協(xié)會(huì))為了促銷本國(guó)(本地)制造的產(chǎn)品出口到EEA境外的其他第三國(guó)，為當(dāng)?shù)氐闹圃焐坛鼍咦杂射N售證書，其內(nèi)容是證明其產(chǎn)品滿足了相關(guān)EC指令的要求，可以在本國(guó)(本地)范圍內(nèi)自由銷售。需要出具歐盟自由銷售證書，被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國(guó)的醫(yī)療器械主管機(jī)關(guān)

有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后，中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書，當(dāng)您持有的CE證書去其他非歐盟國(guó)家注冊(cè)，有些國(guó)家政府又是會(huì)要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷售證書。

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醫(yī)療器械資質(zhì)辦理分為一類，二類，三類，近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類，今天小編就來給大家講講醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的相關(guān)知識(shí)吧。 

首先，先跟大家說一下，一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個(gè)備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求： 1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米； 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療專業(yè)的證書（要求計(jì)算機(jī)專業(yè)）； 3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

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醫(yī)療器械資質(zhì)辦理其實(shí)現(xiàn)在已經(jīng)是共知，對(duì)于專業(yè)人士其實(shí)并不是很難，可能就是他們的日常工作。醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的優(yōu)勢(shì)都有什么呢。

1.縮短時(shí)間：我們?cè)谵k理之前會(huì)輔助客戶整理好資料，這個(gè)前期工作比較的復(fù)雜。后期整個(gè)辦理流程都是有專人進(jìn)行負(fù)責(zé)，每一項(xiàng)都會(huì)帶您辦理。這樣做的目的就是為了節(jié)省時(shí)間，縮短時(shí)間。

2.減少麻煩    很多客戶在辦理的時(shí)候出現(xiàn)卡殼的情況，其實(shí)這很正常。例如資料整理的時(shí)候遇到疑問停滯不前，辦理流程的時(shí)候不知道下一步怎么做停滯不前等等問題。

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“醫(yī)療器械資質(zhì)辦理復(fù)雜嗎？”這是很多的客戶共同的疑問，其實(shí)醫(yī)療器械資質(zhì)辦理流程并不是特別的復(fù)雜，下面我們一起來了解一下。

其實(shí)快的辦理方式 就是直接找到醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司，我們有專業(yè)的辦理工作人員，可以為您整理資料，帶您走辦理流程。每一步怎么做，什么時(shí)間需要整理什么資料，什么時(shí)間需要走什么流程，這些都會(huì)有專人的負(fù)責(zé)。其實(shí)這就是為您節(jié)約了時(shí)間。這要比自己盲目的去辦理，盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時(shí)候處處碰壁，不是缺少資料就是不熟悉流程，所以這對(duì)于辦理公司來說找到我們就等于為您節(jié)約了時(shí)間，節(jié)約了金錢。    

自己熟悉流程    現(xiàn)在網(wǎng)上有很多的流程講解，您可以根據(jù)這些流程進(jìn)行整理資料，不過這有一個(gè)弊端就是中間資料會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤，因?yàn)闆]有人查看就會(huì)出現(xiàn)反復(fù)的問題。

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