抗體生產效率擇優推薦「多圖」

1，產品純化服務    

     從指i定植物中分離提取高純度單體或者指i定組分是我們的特色服務。我們還接受高純度植化產品的大規模（kg級）定制服務。我們采用各種適宜的分離純化方式使我們的產品符合客戶的不同需求。2，提取工藝開發和優化

    提供專業的分離提取技術服務，提供植提產品和中藥提取成分的生產工藝開發和優化，解決提取分離過程中的各種技術問題。

    我們有熟悉各種天然產物分離純化手段的高技術團隊，可以快速響應客戶的技術問題和投訴，全i方位滿足客戶對產品的各種需求。

病毒相對于宏觀世界物質甚至與細菌相比都是極其微小的生物體，但與傳統蛋白及核酸生物分子相比，其尺寸又大很多，結構也復雜得多。病毒結構通常由蛋白質組成外衣殼，由核酸組成內芯，因此比蛋白和核酸分子都要復雜很多。病毒尺寸一般在20-100納米之間，而細菌尺寸一般在1000納米以上，蛋白分子尺寸往往在10納米以下。人們只能借助電子顯微鏡才能看到病毒的結構和形貌。雖然多肽，蛋白，核酸等生物大分子都有成熟的分離純化方法，但病毒到目前也沒有一個比較理想的分離方法。

與上游十多倍生產效率提升相比，下游分離純化技術進步明顯滯后，導致下游工序成為生產瓶頸，抗l體主要生產成本也轉移到下游。下游工藝在整個生物制藥生產中占據60%以上生產成本，也被認為是需要改進的技術領域。下游工藝先進性決定了藥品的質量，及藥品生產效率和成本，也成為生物制藥企業的核心競爭力所在。生物制藥下游生產工藝目的就是把目標藥l物分子從復雜發酵液體系中分離出來以滿足藥品純度及質量的需求。一方面監管部門對生物藥的純度和質量要求越來越高，另一方面生物分子具有結構復雜，且對外部條件敏感，穩定性差，雜質多，濃度低等特點，使得生物藥分離純化的挑戰更大。比如說治l療用抗l體不僅對含量有嚴格的要求，還必須去除各種潛在的雜質如宿主HCP, DNA，Endotoxin, 抗l體聚集體及降解片段等（表2）。

 Protein A介質創新和生產工藝創新實現抗l體生產效率提升

 單抗藥l物的市場競爭越來越激烈，降低抗l體生產成本，、穩定的產出合格的產品是每個抗l體生產廠家追求的目標。親和層析作為單克l隆抗l體分離純化的關鍵步驟，關系到下游的主要成本及生產效率，產品質量，也是目前下游生產的主要瓶頸。因此納微通過底層技術創新不僅實現Protein A 介質的國產化，而且克服了現有產品的缺陷，必將大幅度提供抗l體生產效率，降低抗l體生產成本，更重要的是納微創新性單分散層析介質可以推動下游工藝技術的創新和進步。比如說高機械強度的Protein A 介質就使得通過增加柱床提高批處理量成為可能。而高流速下的高載量及耐高壓特性為終實現抗l體連續層析工藝打下基礎。