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發布時間:2021-07-25 17:12  
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PCR實驗室內工作人員必須參加由國家或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班,并持證上崗。PCR實驗室通過驗收,實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序(SOP)、建立系列質量管理文件等,確保實驗室日常運行符合國家的要求,確保檢測結果準確、確保實驗室衛生安全,確保實驗室長期穩定運行。
GMP潔凈車間,凈化工程規劃應確保安全出產和滿足環境保護的要求。云潔凈化工程的稍置和各項設備的規劃均有必要契合消防、防火的要求,應按國家的有關標準、標準進行規劃,由于潔凈室凈化工程內的平面和空間扣置持殊、走道彎曲等特點,在進行各項技能設備的系統規劃、設備裝備和材質選樣時,加特別留意按規定選用契合要求的系統、沒備和材質。
在對潔凈室凈化工程車間進行潔凈度檢測時,雖然規則了空氣的小采樣量,但在實際工作中,咱們應在確保小采樣量條件條件下,依據已有的檢測設備,盡量選用大流量的塵土粒子計數器。假如取樣空氣用于計算大于或等于0.5um的粒徑濃度,假如這些粒子不受非等動力條件的影響,則計算結果也不受影響。因此,凈化車間區域內的非等動力取樣僅對大于或等于0.5um粒子才有含義。