新鄉醫療器械資質審批流程信賴推薦「多圖」

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醫院里想要購買使用醫療器械是需要辦理許可證的，對于醫療器械資質審批流程是個不錯的選擇，讓一些機構辦理，效率上服務上都比較好的，下面就一起來了解一下吧。

醫療器械資質審批流程的許可證所需的資料：

1、《醫療器械許可證申請表》；2、企業營業執照復印件；

3、企業法定代表人或者負責人、和質量負責人身份、學歷或者明； 4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖； 

5、房屋租賃合同； 6、所經營的器械的產品證書以及目錄； 7、企業經營質量管理制度； 8、其他證明材料。

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雖然在很多的醫療器械資質審批流程公司的幫助下，已經不是什么難事了，不過在這方面還是需要他們的，那么具體什么樣的醫療器械需要辦理呢？一起來了解一下吧。

醫療器械資質審批流程中的一類是如何代辦的：

不用辦理醫療器械許可證，一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

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我們發現，很多代辦企業不斷興起來，尤其是醫療方面，是很方便快捷的，那么醫療器械資質審批流程的材料有哪些？接下來就看看小編給大家總結的內容吧。

醫療器械經營許可證是經營醫療器械企業或個體必須具備的證件，經營一類醫療器械，是不用備案的，只要執照的經營范圍里有體現即可；開辦二類、三類醫療器械經營，應當經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查批準，符合規定條件的，依法作出準予許可的書面決定，并于10個工作日內發給《醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定。

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