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CNAS-CL01認可準則相關領域應用說明之yiliao器械檢測領域。

       CNAS-CL01-A004《實驗室能力認可準則在yiliao器械檢測領域的應用說明》

本文件適用于含yiliao器械的檢測機構（以下簡稱實驗室）的認可評審。本文件在使用中應同時參照 CNAS 其他領域應用說明。根據文件的規定，檢驗人員應為正式聘用人員且只能在本實驗室從業，管理人員應熟悉實驗室管理知識，技術人員應具有中級以上技術職稱且人數應當不少于從事檢驗活動人員總數的50%，關鍵技術人員應本科以上學歷，5年以上相關技術經歷。實驗室應確保所有與檢測質量有關的人員受過相關法律法規和技術培訓。

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申請實驗室CNAS認證，應當對管理體系進行一次完整的內部審核，由內審組長、內審員組成內審組，根據內審計劃進行。那么在實際工作中，內審員應掌握的內審技巧或工作方法有哪些？

1）面談。面談是現場審核常用的方法，通過與實驗室管理者、管理層、關鍵崗位人員面談，青島CNAS認可培訓，了解崗位職責的理解和落實，判定人員的能力和資格與對應崗位的匹配情況，進而判斷管理體的運行和實施情況。

2）查閱文件和記錄。內部審核離不開文件和記錄的查閱，通過對文件和記錄的審查，青島CNAS認可證書，追溯管理體系文件的要求和實際落實情況，整理了解實驗室的運行狀況。

3）現場觀察。內審員應具備敏銳的觀察力，通過現場觀察判定實驗室實際工作是否遵循了評審準則/要求、管理體系等要求，在工作中應堅持客觀性、獨立性和系統性的原則，青島CNAS認可，通過觀察落實到客觀證據。

實驗室/檢驗檢測機構應注重內審員的培養，通過內部、外部培訓不斷提升內審員的技能和素質，發掘內部運行的問題，改進管理體系，持續提高運行能力。

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CNAS-CL01認可知識：什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對？

根據CNAS-RL02:2018中規定

3.1實驗室間比對 ：按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。(ISO/IEC 17043， 3.4)

3.2 能力驗證：利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。（ISO/IEC 17043， 3.7）

3.3 能力驗證計劃：在檢測、測量、校準或檢驗的某個特定領域，設計和運作的一輪或多輪次能力驗證。（ISO/IEC 17043， 3.11）

注 2：測量審核是能力驗證計劃的一種，有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。

測量審核則是指：是實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試，將測試結果與參考值進行比較的活動。

解析：實驗室比對和能力驗證是檢測機構內部質量控制程序的有力補充。 能力驗證是為了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監控其持續能力而進行的一種實驗室間比對，而測量審核則是能力驗證計劃的一種。

通俗的理解：實驗室間比對應是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測，能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室，青島CNAS認可咨詢，同時測量進行比較得出評價結論，測量審核則是一對一的能力驗證計劃。

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