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發布時間:2021-09-20 20:05  
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負壓潔凈室凈化空調系統采用全新風系統
b) 全新風系統設計
如圖 1 所示,由于生產工藝要求,負壓潔凈室凈化空 調系統采用全新風系統。全部空氣量均采用外界空氣,經 過相應過濾器凈化和溫濕度處理后送入潔凈室。潔凈室排風口把室內空氣送入排風管道,由排風機進行相應處理后 排到室外。過濾器可根據當地大氣壓污染情況進行設置。過濾器一般采用 4 級過濾(G4 粗效過濾器、F5 中效過濾器、F8 中效過濾器、H14 過濾器)。全新風系統空調機組 在設計時須考慮消毒問題,應專門設置消毒回風管,消毒時可形成回路對整個系統進行完全消毒。

物流分開的規定是什么?
1.要求在潔凈生產區內設計專門走人的通道和運送物料的通道。在道上只準走人不準運物物流道上只準運物不準走人。
2.提出道和物道平行設置不準出現交叉點。
3.要求每一個進行單元操作的潔凈室至少開兩個門進出操作人員和物料的門分開。
4.強調進入潔凈區的物料口和內包材料口分開不準合用。
5.有的提出在一般生產區要實施物流分開的規定比如與制劑車間配套而且連成一個建筑物的倉庫要求設一個專門出入倉庫管理員的門一個專門進物料的門和一個專門運出成品的門。把類似以上的看法認定為執行GMP的規定并判定如果不這樣執行就是“物流沒有分開”、“物流交叉”、“工藝布局不符合GMP要求”。

潔凈車間施工,潔凈室的施工主要是保持嚴密、干凈、與外界區域完
潔凈車間施工,潔凈室的施工主要是保持嚴密、干凈、與外界區域完全隔絕。潔凈廠房的結構及裝飾裝修施工,潔凈室的外層結構一般是鋼筋混凝土框架結構,磚墻圍護表面抹灰施工,為潔凈室外層屏障,施工時要注意:墻體的各種洞口封堵嚴密,無露堵無裂紋。墻體連接處要有防開裂措施。墻體抹灰做到分層施工、及時灑水養護,防空鼓、開裂,此過程一定要作為施工質量控制的重點,對后期的潔凈度幫助很大,能有效減少室內粉塵和減低室內環境噪聲。內墻環氧防塵漆施工,墻體基層含水率≤8%,膩子施工前涂刷抗堿封閉底漆。
