我國(guó)將制定仿制藥目錄，“藥荒”現(xiàn)象或?qū)⒏纳?/h1>

4月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）提出，制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品;建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。

    近年來，臨床必需藥品全國(guó)性供應(yīng)短缺現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，如心臟手術(shù)用藥魚精蛋白、治療甲狀腺功能減退的常用藥“優(yōu)甲樂”、青光眼手術(shù)必用藥絲裂霉素、白血病患兒治療所需國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥巰嘌呤等都曾陷入斷貨的窘境。
 
《意見》提出，制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，以需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機(jī)制，強(qiáng)化藥品供應(yīng)保障及使用信息監(jiān)測(cè)，及時(shí)掌握和發(fā)布藥品供求情況，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。

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《意見》提出，要完善支持政策，推動(dòng)高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。一是及時(shí)將仿制藥納入采購目錄，啟動(dòng)采購程序，促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)。二是將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，強(qiáng)化藥師在藥品調(diào)配中的作用。三是加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，促進(jìn)仿制藥替代使用。四是明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可，鼓勵(lì)專利權(quán)人自愿許可，必要時(shí)國(guó)家實(shí)施強(qiáng)制許可。五是落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價(jià)格政策。六是加快藥品研發(fā)、注冊(cè)、上市銷售的國(guó)際化步伐，支持企業(yè)開展國(guó)際產(chǎn)能合作，建立跨境研發(fā)合作平臺(tái)，推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化。
 
《意見》明確，發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用，加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)將符合條件的藥品納入目錄。通過醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。同時(shí)，對(duì)仿制藥企業(yè)落實(shí)稅收優(yōu)惠政策和價(jià)格政策；對(duì)于新批準(zhǔn)上市的仿制藥，藥品集中采購機(jī)構(gòu)要及時(shí)納入采購目錄。
 
根據(jù)《意見》，鼓勵(lì)仿制的藥品目錄由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同相關(guān)部門制定，定期在國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)等相關(guān)平臺(tái)上發(fā)布，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。新批準(zhǔn)上市或通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，載入中國(guó)上市藥品目錄集，上市藥品目錄集內(nèi)容動(dòng)態(tài)更新并實(shí)時(shí)公開。