麗水凈化實驗室施工常用指南「碧海凈化工程」

化妝品的配料一般都需要在密閉的95攝氏度的高溫保持20分鐘（特殊的還有在121攝氏度的高溫保持20分鐘），經過此工藝后的微生物、細菌都殺滅，但在分裝工序中需要暴露在空氣中。由于化妝品中含有油脂（脂肪）、植物提取液、蛋白質等營養物質，在暴露的空氣中容易發生二次污染，導致保值縮短期或發霉變質、影響質量的穩定。所以，實施化妝品車間凈化工程十分重要。

化妝品廠址選擇與廠區規劃

化妝品生產企業廠址的選擇應當符合市政總體規劃。

化妝品生產企業應當建于清潔區內,其生產車間距有毒有害污染源不少于30米。

化妝品企業不得影響周圍居民的生活和安全,產生有害物質或者有嚴重噪聲的生產車間與居民區應當有適當的衛生防護距離和防護措施。

化妝品生產企業廠區規劃應當符合衛生要求,生產區,非生產區設置應當能保證生產連續性且不得有交叉污染,生產車間應當置于清潔區內且位于當地主導上風向側。

潔凈生產區的要求有無菌要求但不能夠實行終滅菌的工藝和雖能實現終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈生產區內進行。有良好衛生生產環境要求的潔凈生產區，應包括包裝前的存放、處理場所，不能終滅菌的原料前處理、產品封罐、成型場所，產品終滅菌后的暴露環境，內包裝材料準備區域和內包裝間和檢驗室等。潔凈生產區應生產流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產線布局不應造成往返交叉和不連續。生產區內相互聯系的不同車間之間應符合品種和工藝的需要，必要時應有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應小于3平方米。原料前處理不得與成品生產使用同一潔凈區域。生產車間內劃出與生產規模相適應的面積和空間作為物料、中間產品、待驗品和成品的暫存區，并應嚴防交叉、混淆和污染。檢驗室宜獨立設置，對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產品的檢驗過程有空氣潔凈要求的，應設潔凈工作臺。

需要凈化的生產區域：灌裝間、清潔容器存儲間法規規定的是兩個區域，估計想當然參考了藥品生產的全自動化流程，但化妝品行業的特殊性，產品制作出來還需要做靜止消泡及檢測，所以通常建議半成品儲存間也必須做凈化，而現實中的需要企業提供的檢測報告中，區域也包含半成品儲存間，當然，從一個凈化的專業角度來說，二更衣及潔凈通道區域，也建議做凈化，因為按照《GB 50457-2008 工業潔凈廠房設計規范》，凈化區與非凈化區是需要有緩沖車間，作為不同區域的交換區!所以綜上所述，還是建議大家參考在2007版的《化妝品生產企業衛生規范》第二章第十九條也明確規定，在半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。