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發布時間:2021-10-22 04:27  
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負壓潔凈室簡介及特點a
負壓潔凈室簡介及特點 負壓潔凈室的重要性 生物制品系指以微生物、、動物、生物組織為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備,以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑,包括、病毒性、抗、抗、血液制品、、生長因子、酶和按藥品管理的體內體外診斷制品等 。 增強技術夾層潔凈度 定期清掃相鄰技術夾層,是負壓潔凈區不被外界空氣污染的主要方法之一。如果有條件,可以設計技術夾層風機組對技術夾層的空氣進行自凈,提高技術夾層的潔凈度 的同時又不改變壓力,也是負壓潔凈區防污染的潔凈保護 的好方法。

負壓潔凈室調試問題a
負壓潔凈室調試問題
a) 潔凈室換氣次數
雖然 2010 版 GMP 規范未對換氣次數做規定,但一般 C 級潔凈室換氣次數應大于 20 次,如潔凈室發熱設備需更 高的換氣次數。因此,調試前應仔細核對圖紙,認真計算每間的換氣次數,以便調試出來的房間能滿足要求。
b) 壓差梯度保持
正壓保護房間空氣流入過大、排風管道過長、排風機功率和風機全壓等送排風不平衡,都會影響負壓達到設計 值。所以,在調試過程中應就出現的問題進行不斷的改進 調試。在運行過程中,由于空調機組過濾器阻塞,送風量和排風量變化后使壓差不能保持時,如增大風機頻率都不能符合要求,應及時更換過濾器。

空間因素由車間面積和車間層高兩個方面組成
空間因素由車間面積和車間層高兩個方面組成,它直接影響內部裝修圍護的成本:彩鋼板隔墻及天花面積;空調投入成本:所需空調負荷的區域體積、空調的送回風方式、空調的管路走向及空調末端的數量。
避免因空間原因導致的項目投資增加,籌建商可以從兩個方面綜合考慮:不同的生產工藝設備的工作空間(含移動、維護檢修的高度或寬度余量);工作及物流的空間走向。目前建筑遵循節地、節材、節能的原則,所以凈化車間并不是越高大越好,籌建時切實地考慮自身生產工藝設備及流程,能有效的規避不必要的投資成本。
