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              發布時間:2021-01-14 14:17  

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              由于連續監測系統可以做到不間斷采樣,因此系統不會漏掉任何單個的污染事件。連續監測系統的優點在于能提供給藥品質量監管部“關鍵點的每分鐘空氣質量信息”,可以將極短時間內發生的顆粒事件記錄下來。

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              風管與法蘭需采用翻邊連接,翻邊應平整,寬度一致,且不小于 6mm,并不得有開裂的孔洞,連接后還要在風管內部鉚釘與風管連接處涂抹一層中性密封膠以防泄漏。通過龍骨連接件,將吊桿絲桿和比龍骨小一個型號的C型鋼連接,然后直接將龍骨套在小C型鋼上,完成頂板龍骨的安裝。風管咬口制作應盡量采用聯合角或轉角咬口不得使用按扣式咬口,咬口處鍍鋅層損壞的、鉚釘孔處以及法蘭焊接處的鍍鋅層損壞的必須補做防腐。






              通過龍骨連接件,將吊桿絲桿和比龍骨小一個型號的 C 型鋼連接,然后直接將龍骨套在小 C型鋼上,完成頂板龍骨的安裝。通過調節吊桿絲桿長度,將吊頂龍骨盡量位于同一水平面。從動態角度看,包裝是采用材料、容器和輔助物的技術方法,是工藝及操作。吊頂龍骨安裝完畢,將吊頂板通過自攻螺釘固定在龍骨下表面。頂板安裝應平整、嚴密、均勻一致,縫隙控制在 2 mm 以內,以保證后續打膠密封質量。






              我方在根據《中國藥典》2015年版第四部及《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(GMP),對于B、C、D級潔凈室,采用非單向流,末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14過濾器,保證B級55次,C級25次,D級15次的換氣次數,利用潔凈空氣對房間內的空氣進行稀釋,以此來達到相應的潔凈度要求。GMP標準(藥品生產質量管理規范)是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。





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