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發布時間:2020-12-07 14:29  
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咨詢案例——山東成通檢測技術有限公司
該機構主要從事生物安全柜檢測和力學/化學類校準,在中實國聯的咨詢輔導下,依據CNAS-CL01和RB/T214 建立了相應的管理體系,人員、設備配備齊全,技術能力不斷提高,實驗室整體運行符合CNAS認可和CMA資質認定的要求,中實國聯檢測認證有限公司助力您輕松取得CNAS認可證書。
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保密性是CNAS認可實驗室的基本要求,保密工作責任ZhongDa,擬申請或已獲認可的CNAS實驗室,應當切實做好保密工作,維護國家、客戶、自身的合法權益。
根據CNAS-CL01 4.2的規定:
4.2.1實驗室應通過作出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任。實驗室應將其準備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息,或實驗室與客戶有約定(例如:為回應投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應予保密。
4.2.2 實驗室依據法律要求或合同授權透露保密信息時,應將所提供的信息通知到相關客戶或個人,除法律禁止。
4.2.3 實驗室從客戶以外渠道(如投訴人、監管機構)獲取有關客戶的信息時,應在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意,實驗室應為信息提供方(來源)保密,且不應告知客戶。
4.2.4 人員,包括Wei員會、合同方、外部機構人員或代表實驗室的個人,應對在實施實驗室活動過程中獲得或產生的所有信息保密,法律要求除外。
實驗室應結合實際情況,采取相應措施以符合本條款的要求。也就是說每個實驗室應當按照相關法律法規的要求對在實驗室活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任,對于相關技術資料予以保密,并制定實施相關的措施或文件。
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報告/證書是實驗室產品的載體,實驗室應當準確、清晰、明確和客觀地出具結果報告/證書。
根據CNAS-CL01:2018 7.8.2 (檢測、校準或抽樣)報告的通用要求的規定:
7.8.2.1 除非實驗室有有效的理由,每份報告應至少包括下列信息,盡可能地減少誤解或誤用的可能性:
a) 標題(例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”);
b) 實驗室的名稱和地址;
c) 實施實驗室活動的地點,包括客戶設施、實驗室固定設施以外的地點、
相關的臨時或移動設施;
d) 將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯yi性標識,以及表明報告結束的清晰標識;
e) 客戶的名稱和聯絡信息;
f) 所用方法的識別;
g) 物品的描述、明確的標識以及必要時物品的狀態;
h) 檢測或校準物品的接收日期,以及對結果的有效性和應用至關重要的抽 樣日期;
j) 報告的發布日期;
k) 如與結果的有效性或應用相關時,實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和抽樣方法;
l) 結果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關的聲明;
m) 結果,適當時,帶有測量單位;
n) 對方法的補充、偏離或刪減;
o) 報告批準人的識別;
p) 當結果來自于外部供應商時,清晰標識。
7.8.2.2 實驗室對報告中的所有信息負責,客戶提供的信息除外。客戶提供的數據應予明確標識。此外,當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時,報告中應有免責聲明。當實驗室不負責抽樣(如樣品由客戶提供),應在報告中聲明結果僅適用于收到的樣品。
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根據CNAS認可準則的要求,實驗室應重視設備期間核查,以保持對實驗室設備性能、設備穩定性的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態的穩定性或設備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質驗證、單點自校、用穩定性好的樣件重復測試等。
期間核查有哪些流程?
一、編寫期間核查作業指導書
期間核查作業指導書應包括:a)適用范圍;b)制定依據;c)核查的環境要求;d)核查使用的設備和計量標準、標準物質或核查標準;e)核查內容:f)核查方法;g)判定準則;h)操作步驟;i)結果評價和結論。
二、編制設備期間核查計劃
年初編制本年度期間核查計劃,需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據、核查責任人等內容。
三、編制期間核查方案
期間核查方案至少包括以下內容:a)需要進行期間核查的設備名稱 b)設備唯yi性標識 c)設備檢定/校準時間 d)設備檢定/校準周期 e)評價依據 f)核查頻次 g)核查內容 h)核查方法 i)判定準則
四、按期間核查作業指導書進行核查
保留核查原始記錄,需進行審核。
五、對核查結果進行判斷
結果滿意,可繼續使用;結果不滿足要求,需停用,檢查、維修,必要時重新檢定/校準,必要時需核查對之前檢測結果的影響。
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