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發布時間：2020-10-21 16:22
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無塵凈化車間的結構與作用 無塵凈化車間的作用是什么？它的作用是控制產品在大氣中的潔凈度以及溫濕度，使產品在一個良好的環境中生產、制造，我們稱之為無塵凈化車間。無塵車間大部分是以工業鋁材做框架，采用風機濾網機組送風，頂部蓋著密縫盲板四周采用防靜的電垂簾，形成一個密縫區，內部凈化級別可達100級~10萬級;特別適用于車間內局部對潔凈度有嚴格要求的區域，如流水線作業區的高度產品組裝區。
所謂無塵，并不是沒有一點灰塵，是把灰塵控制在微量的單位上。而這個灰塵標準的顆粒與我們常見的相比較，簡直就是微乎其微。但是對于光學構造來講，一點點的灰塵都可能會產生非常大的影響。因此在無塵凈化車間管理規定中說明在光學構造產品的生產上，要求無塵凈化車間無塵是必然的。
企業的生產環境應整潔；廠區地面、路面及運輸等不應對藥品生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區總體布局應合理，不得互相妨礙。
(1)．檢查企業總平面圖，是否標明周邊情況，周圍是否有污染源。
(2)．檢查企業生產環境，廠區總布局圖。
2．1生產區、行政區及輔助區布局是否合理。
2．2廠區、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運輸。
2．3檢查廠區道路是否使用整體性好、不發塵的覆面材料。
2．4檢查是否有露土地面，是否有相應的綠化面積。
2．5鍋爐房、危險品庫、實驗動物房等位置是否適當。
2．6廠區是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設施，位置是否適當。
(3)．GMP并不包括生產人員安全、環境保護等國家其他法規規定的內容，GMP認證檢查要突出GMP檢查的重點，一般人員安全、環境保護問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。
3.1．檢查廠房工藝布局圖及現場。
3.2．檢查各功能間的設置是否符合生產工藝流程的要求。
3.3．潔凈級別的劃分是否符合GMP規定。
一般實驗室規劃設計流程是什么，博泰小編帶您了解相關信息。
合理規劃實驗室電路
①我國電壓標準，溝通三相五線制電源380V，50HZ，(赤色A、綠色B、黃色C、黑色0、雙色維護地)。溝通單相三線制電源220V，50HZ，(赤色火、黑色0、雙色維護地)。
②合理規劃實驗室電氣，安置線路電線選用銅芯BVR、BV，電線直徑、開關巨細依照用電容量核算。
③較大負荷用電器獨自設回路，并規劃相應主動維護開關。
④貴重儀器、精密儀器電源，規劃溝通穩壓設備或設阻隔電源，以保證儀器安全可靠運轉。
⑤悉數插座，用電器外殼都要杰出接地，保證人身安全。
⑥合理規劃規劃空調、照明。合理規劃電加熱設備，到達安全可靠運用意圖。
合理規劃實驗室水路
①上水管選用DG15PP資料、PVC資料、開泰管等，水壓不小于2.5兆帕，下水選用管DG50PP資料、PVC、陶瓷，斜度不小于5度,下水設U形反水彎，上下水管路資料不宜選用金屬。鋪設 到室外管道另議。
②實驗發生的有毒有害液體，要規劃二次蓄水設備，待消毒凈化到達排放標準后，再排放。
③實驗室下水管路應規劃獨立回路，不宜與衛生間等其它下水道連通。
