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抗纈沙坦精制級過濾洗滌干燥三合一 工藝流程

(1) 纈沙坦粗品的攪拌反應

  將制備纈沙坦甲酯的環(huán)合反應液與無機堿水溶液I混合，攪拌反應；

(2) 纈沙坦粗品的制備：

   反應結束，分層將水層降溫到10℃，用鹽酸調節(jié)pH=1，過濾洗滌得到纈沙坦粗品。

(3) 纈沙坦的精制溶解

  將得到的纈沙坦粗品加到中，加熱至完全溶解；

(4) 纈沙坦的一次精制

冷卻至室溫后，繼續(xù)冷卻至10℃保存3小時，過濾，濾餅用少量冷洗滌；烘干，得到纈沙坦一次結晶產品；

(5) 纈沙坦的二次精制

   將纈沙坦一次結晶產品中，加熱至溶解，攪拌冷卻至室溫，過濾，濾餅用少量洗滌，晾干，得到纈沙坦二次結晶產品，即精制的纈沙坦。

   通過HPLC法對精制的纈沙坦中雜質進行檢測，有關雜質未檢出，纈沙坦雜質K未檢出，手性異構體未檢出。

過濾洗滌干燥機(業(yè)內俗稱“三合一”)能實現(xiàn)物料的過濾、洗滌、干燥、滅菌、卸料等連續(xù)工藝過程，其操作方式屬于分批式操作(間歇操作)，廣泛應用于制藥、食品、、化工等領域，可以避免物料在轉移過程中可能引起的物料損失、污染及環(huán)境污染。現(xiàn)有三合一的結構是平板式，但是在長期生產使用中發(fā)現(xiàn)一些缺陷，例如：圓形平底過濾面積小；側面出料，導致出料不徹底；干燥效果不理想，干燥過程中的物料翻動小，換熱效率低，干燥效果受限制等。

將需要進行反應的物料(固液、液液或氣液)從設備頂部加料口加入，啟動電機及減速機，使空心軸和空心螺帶按順時針方向旋轉(從頂部往下看)，這時獨特的攪拌結構可使物料在機內充分攪拌并充分反應。在反應過程中如要對物料進行加熱或冷卻，可在筒體和錐體夾套中以及空心軸和空心螺帶中通入熱媒或冷媒。熱媒或冷媒不斷循環(huán)，即可完成對物料加熱或冷卻，滿足反應所需的工藝條件。

無錫雙瑞機械研發(fā)的“三合一”〈過濾、洗滌、干燥）多功能設備集晶體的固液分離、洗滌過濾和低溫真空干燥于一體，在一個密封的容器內完成上述工藝操作，從而有效地防止人為污染，保證藥品內在質量，其工藝流程為：結晶罐結晶→三合一多功能過濾器（過濾一洗滌一干燥）一自動排料。這種新的操作具有過程簡便、密封操作、物料轉換方便、生產、產品質量好等特點。從結晶固液懸浮液進料到原料干燥后自動排出的整個生產過程均在一個容器內完成，使生產設備的總數(shù)減少，既降低了投資費用，又縮小廠房的面積。由于“三合一”設備具備了上述優(yōu)點，已逐漸為生產廠所采用