鄭州醫療器械資質審批價格咨詢客服「多圖」

我們發現，很多代辦企業不斷興起來，尤其是醫療方面，是很方便快捷的，那么鄭州醫療器械資質審批價格的材料有哪些？接下來就看看小編給大家總結的內容吧。

1、營業執照副本。

2、企業質量管理人員的學歷及個人簡歷等。

3、企業組織機構與職能。

4、企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明。

5、企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄。

6、企業經營范圍。

根據上述，我們看到了鄭州醫療器械資質審批價格的準備的材料情況，希望給小伙伴們一些幫助，時事通經過多年的發展，不斷提升個人實力，致力于代辦咨詢等。

我們知道，鄭州醫療器械資質審批價格是很流行的，那么對于我國的醫療器械是可以分成三個種類的，那么下面我們就來一起來看看吧，希望讓小伙伴們更加了解它。

一、醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、冰袋、降溫貼等。

其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理，經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

二、醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的體溫計、制氧機等。

其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

三、醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT等。

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大家知道鄭州醫療器械資質審批價格需要申請的材料都有哪些嗎，不知道的一起來看看下面的文章吧，希望對大家有所幫助。

《醫療器械生產許可變更申請表》；營業執照（A類有限責任公司）；企業變更的情況說明；中華人民共和國醫療器械注冊證；主要生產設備及檢驗儀器清單；生產產品的工藝流程圖；醫療器械生產許可證；《醫療器械生產許可證》變更申請材料真實性的自我保證聲明；授權委托書；

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