莆田一類醫療器械備案服務放心可靠「凱思瑞」

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產品生產質量體系考核（認證）的有效證明文件——根據對不同產品的要求，提供相應的質量體系考核報告：1、省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門簽章的、在有效期之內的體系考核報告；2、醫療器械生產質量管理規范檢查報告或者醫療器械質量體系認證證書；3、國家已經實施生產實施細則的，提交實施細則檢查驗收報告；

互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

生產第二類、第三類醫療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫療器械，由藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書。三類醫療器械，如人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架、植入人體體內的止血紗布等等。