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              開遠藥品GMP凈化工程造價誠信企業「多圖」

              發布時間:2021-09-04 22:53  

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               氣鎖室按其壓力和氣流方向可分為:梯度式氣鎖室、正壓氣鎖室、負壓氣鎖室三種類型。其中梯度式氣鎖是常用的形式,用于不同潔凈區之間的隔離,但不能阻止別區含產品空氣的擴散。而正壓氣鎖室和負壓氣鎖室則既可用于分隔不同區域之間的氣流,可有效阻止含產品空氣從別區向低級別區的擴散,這種形式常用于藥品的氣鎖中。

              氣鎖室從一種空氣等級到下一個空氣等級(穿過氣鎖室)、以及從已分級空間到未分級空間的正常壓差,應為10Pa。氣鎖室內部的壓力應位于兩個相鄰空間之間的某個數值,具體該數取決于所打開的是哪扇門,潔凈室與其氣鎖室之間的壓差無需達到10Pa。應穿過氣鎖室而不是每扇門測量氣鎖室的壓差。因此,當某個氣鎖室只有一扇門被打開時,各空氣等級之間即持續存在一個可測量的壓降(即≥10Pa)。


                


               凈化工程建設中需考慮從以下問題:

                1.包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;

                2.廠房潔凈室及包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務;

                3.包裝車間潔凈室工程空調凈化部分

                溫度和相對濕度

                無菌在無特殊規定時,通常要求溫度在法規標準檢測StandardandTesting18~28C,濕度在45%~65%,企業一般都可以控制在要求內。如在動態監測中發現達不到要求,可能是室內有產熱大的儀器設備。





              地坪工程

                1、基層狀況的確認,應符合下列要求;

                (1)、基底應堅實、牢固(混凝土C25以上),不得出現起殼、蜂窩、麻面、空鼓、粉化、裂縫等現象。

                (2)、混凝土基礎干燥28天以上,一樓地面應做防水處理;施工時,含水率應低于8%,否則可能造成環氧地坪起水泡脫落。

                (3)、表面基本平坦,無凹凸不平、蜂窩麻面、水泥疙瘩等現象,建議施工混凝土時用激光整平及抹光機收光,保證平整度兩米靠尺內小于5mm。

                (4)、混凝土地面無油、蠟、其它油漆、乳膠漆等污染。

                (5)對于舊地面為油漆、樹脂及PVC地面清除時,應將基層表面打磨干凈,并用膩子或水泥等修補找平。

                (6)當基層為瓷磚、水磨石時,相鄰板塊高差不應大于1.0mm。板塊不得有松動、裂縫等現象。





              潔凈室換氣次數不合理潔凈室不論是亂流時的稀釋作用,還是單相流時的置換作用,都需靠潔凈空氣的量來控制和實現潔凈室的各種參數,因此潔凈室的換氣次數不能過低。如果潔凈室的換氣次數太大,則會增加運行成本,也并不一定能相應的提高潔凈室的級別。

                潔凈室的換氣次數取決于室內熱平衡計算,常規要求l萬級的換氣次數為每小時25次以上,l0萬級為每小時l5次以上。潔凈室的送風量應取下列三種的大值:為保證空氣潔凈度等級的送風量;根據熱、濕負荷計算確定的送風量;向潔凈室給的新鮮空氣量。其中新鮮空氣量應取下列兩項的大值:補償內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和;保持供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米J。





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