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              發(fā)布時間:2021-03-23 17:01  

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                     廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術企業(yè);公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標準物質(zhì)原料供應商。阿德福韋酯雜質(zhì)價格服務熱線。




                    由于雜質(zhì)的種類較多,控制策略和控制方法也很多。根據(jù)質(zhì)量源于設計的理念,雜質(zhì)控制點可分為源頭控制、過程控制、終點控制。控制方法有多種,例如性狀、晶型、熔點、比旋度、異構體、有關物質(zhì)、殘留溶劑、氯化物、硫酸鹽、pH值、溶液顏色和澄清度、熾灼殘渣、重金屬、元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等。 不同的雜質(zhì)檢測方法對應不同的雜質(zhì),其產(chǎn)生的作用以及影響都各不相同。  阿德福韋酯雜質(zhì)價格服務熱線。









                    某項目USP藥典方法采用流動相作為稀釋劑,ChP藥典方法采用水做稀釋劑。以水做稀釋劑,雜質(zhì)A的線性截距約為21%,回收率偏高,均值在120%以上。以流動相為稀釋劑,雜質(zhì)A的線性截距約為2%,回收率均值在90%-110%之間。本例說明稀釋劑的選擇至關重要,溶劑效應不僅可能影響峰形,還有可能影響方法的準確度。液相色譜技術(HPLC) HPLC 作為傳統(tǒng)的方法在雜質(zhì)分離中仍然使用得。通過各種色譜柱技術以及聯(lián)用技術能夠?qū)^大多數(shù)化合物實現(xiàn)分離、分析雜質(zhì)。阿德福韋酯雜質(zhì)價格服務熱線。








                    液質(zhì)聯(lián)用技術靈敏度高、專屬性強、重現(xiàn)性好,能提供豐富的結構信息,是目前雜質(zhì)結構鑒定分析領域應用為廣泛的一種技術。本文對近年來液質(zhì)聯(lián)用技術在、喹諾酮類、沙坦類及其他中雜質(zhì)的結構鑒定方面進行綜述,并對其發(fā)展趨勢進行展望。超有效液相色譜技術(UHPLC) 為了應對藥品研發(fā)的需要,UHPLC 作為一種快速分離的色譜技術已經(jīng)出現(xiàn)在各種藥品的開發(fā)上。但是利用傳統(tǒng)的手性流動相添加法也可實現(xiàn)對手性雜質(zhì)進行分離。阿德福韋酯雜質(zhì)價格服務熱線。





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