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發布時間:2021-09-05 16:13  
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怎樣保持潔凈車間的潔凈度?
潔凈度是指空氣環境中空氣所含塵埃量多少的程度,是劃分潔凈車間等級的重要因素。那么,我們應該怎樣保持潔凈車間的潔凈度呢?
1、經?;蚨ㄆ谇鍧嵑透鼡Q潔凈車間的空氣過濾器,并用新鮮空氣清潔中型和中型效率的泡沫過濾器。如果中效過濾器的電阻是初始電阻的兩倍或在極限值,則應清洗過濾器。如果過濾器的電阻太大,則需要更換。清潔泡沫過濾器后必須進行測量。
2、確保潔凈車間內空氣分配的合理性。當氣流組織被破壞時,不僅會影響房間的溫度分布,而且由于渦流過多,拐角處的臟氣流和地面會擴散到房間的工作區域。因此,在空調房間內布置工作臺和設備時應考慮到氣流組織的合理性。
3、潔凈沉浸有必要保證有三級過濾:粗效,良效和優效。要加強清潔空調的管理,工作人員必須遵守系統和操作程序,以確保房間衛生符合清理要求。
4、在空調房間內保持正壓值。如果房間為負值或具有比相鄰房間低的正值,則室外和周圍房間中的空氣將通過窗縫進入。清潔空調系統,尤其是當清潔水平高于其他房間的正壓時。在非清潔區域中,藥品設計的清潔度高于10Pa,不同清潔度之間的清潔度高于10 Pa。
5、保持潔凈車間里空調設備和空調室清潔。
潔凈車間的潔凈度需要符合哪些規定?
潔凈車間的主要作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造。那么,潔凈車間的潔凈度需要符合哪些規定呢?
1、對于進行產品加工、生產不同產品的 潔凈凈化車間,進行等級劃分。
2、根據潔凈車間的氣流組級別,對空氣凈化形式進行劃分,有些工作區可以采取局部凈化,而有些工作區則需要進行全室空氣凈化。
3、分開設置層流潔凈車間、亂流潔凈車間、運行班次和使用時間不同的潔凈車間內的凈化空氣調節系統。
GMP潔凈車間裝修結構材料要求?
GMP潔凈車間墻面和墻體:
目前國內藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面二類。對生產中特別潮濕、且潔凈級別不高的場所,可用瓷板墻面,但要求鋪貼平整,縫隙密實,否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料較理想。
GMP潔凈車間吊頂及頂棚:
頂棚分硬吊頂及軟吊頂二大類。硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有——型鋼骨架、鋼絲網抹灰吊頂輕鋼龍骨雙層紙面石膏板輕鋼龍骨雙層紙面愛特板復合夾芯板(同墻體)帶龍骨的復合板(同墻體)。
潔凈室技術的各個組成部分機器相互關系
首先,必須進行設計并建造出潔凈室。為此,必須考慮:
(1)應采用什么設計標準;
(2)做何種設計平面布置圖、使用何種建筑材料;
(3)如何向潔凈室提供各種設施。
其次,潔凈室已安裝好并工作時,必須測試其是否符合設計規定。應在潔凈室的壽命期中繼續對其進行監測,以確保其仍然達到規定的設計要求。
后面,潔凈室必須正確運行,這樣所制造的產品才不至于受到污染。這就要求從人員與材料的入場,到服裝的選擇、潔凈室的規定、潔凈室的清潔都必須正確地予以實施。