廣州藥廠GMP車間施工的行業須知「廣州旗興」

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PCR實驗室設計裝修方案

一、PCR實驗室區域劃分

1、功能劃分

試劑準備區、標本制備區、擴增反應一區、純化區、擴增反應二區、后純化區（如上布局圖）。

2、廣州旗興設計原則

按國家的要求，各實驗區域必須是相互獨立的，不能直通，每個獨立實驗區設有專門的閘間供工作人員換工作服和鞋，進入各工作區域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準備區，標本制備區，擴增反應一區，純化區，擴增反應二區到后純化區，避免發生交叉污染。潔凈室的整廠規劃因涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調、環保、防震、制造等各項人才共同規劃，盡管不少潔凈室規劃，多需要就于既有的建筑物。

3、為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設計為10萬級。閘間（緩沖間）設計為正壓區，保證與外界環境隔離，避免從鄰近區域進入本區域的氣溶膠污染。

二、氣流設計

物流設計各行其道，避免交叉混雜，整個區域設計一個公用走廊，工作區域之間設計試劑物品傳遞窗，做到人物分流。

1、物流：在試劑準備區與標本制備區、標本制備區與PCR擴增區之間，以及擴增區域和純化區之間設計有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進行試劑、標本等物品傳送，配制的試劑通過單向傳遞窗由試劑準備區傳遞到標本制備區，處理過的標本通過單向傳遞窗由標本制備區傳遞到PCR擴增區，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。單向物品傳送系統既保障了標本試劑不受污染，又保障了標本試劑不污染環境。如對燃氣輪機在超低溫或做運作實驗的低溫箱時，規定對箱里填補很多氣體供汽柴油點燃時應用。

2、：人員通過閘間分別進入各自實驗區域，進出各實驗區域需要在閘間區域更換潔凈工作服，手消毒等。

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醫學生物安全二級實驗室設計標準

1、醫學生物安全二級實驗室、生物安全二級實驗室

符合國家標準《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008所規定的生物安全防護水平為二級實驗室.

2、加強型醫學BSL-2實驗室

指在醫學BSL-2實驗室中,設置緩沖間、機械通風系統、排風過濾等措施且有明確負壓或壓力梯度要求的實驗室.其余為普通型醫學BSL-2實驗室.

3、一級屏障

操作者和被操作對象之間的隔離,也稱一級隔離.

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實驗室通制方式

多臺通風柜變頻通制系統。

在大型通風系統中，如果采用單臺柜獨立的定風量排風方式，會導致排風管道太多，管井尺寸不夠用或外墻全是管道不美觀，一次性投資大。如果采用多臺通風設備運用一個定風量通風系統，雖然一次性投資減少了，但是運行不節能，在其中一些通風設備不使用時，其他通風設備的排風量將加大甚至超出正常排風量，影響實驗操作，而且風機運行費用也很高，存在一定的弊病。進入無塵車間前至少30min內禁止吸煙，這樣才可以從肺部和嘴中清除殘余的顆粒物。

一、變頻調速的優點：

1）電子調風慣的控制面板可以直接安裝在柜的上立柱或下座，操作方便、直觀。

2）風閥的角度可以O 到90 作任意調整，操作人員可以通過風閥的控制面板的觸摸按鈕任意設置風閥的角度，風閥會自動保存設定值。

3）電子調風閥可以開關風閥和風機，可以多個風閥聯機開關風機，也可以作為變頻控制系統中的控制器，向PLC、變頻器輸出信號來控制變頻器的輸出，從而控制系統風量，保持柜的風量恒定。

4）電子調風閥同時可以代替照明開美和系統開關等，減少柜上的各種電器設備，提高了操作人員的安全保護。

二、PLC變頻控制的優點：

1）：采用變頻調速，直接調節風量，使無用功減少，提高系統工作效率。

2）節能：變頻調速后風機一般以30 ~ 45Hz運行，節能達25% ~ 70%以上，頻率越低，節電率越高。

3）延長風機系統壽命：實現真正變頻軟啟動，減少電機啟動對電網的沖擊和對電機本身的危害，提高電機的壽命和系統的壽命。

4）提高風機運行質量：以往，風機總是處于工頻50Hz滿速運行，風機的運行質量很低;而采用變頻調速后，隨風量適時調節頻率以調節轉速，風機的運行質量大大提高。

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 口罩廠凈化車間 無塵車間裝修施工項目包括：

1．無塵凈化車間制作主要包括空調系統、天花吊頂、地面、隔斷、以及照明燈具。

2．空調系統：包括風管、過濾器系統、主機、FFU等。

3．天花吊頂：包括綱梁、吊桿、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板。

4．地板：高架地板或防靜電PVC地板或環氧樹脂地板。

5．隔墻板：包括門、窗戶,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。

6．照明器具：采用無塵燈具。

我公司憑借多年的專業經驗及雄厚的技術力量，在生物、食品、化工、、微電子、電子器械、精密儀表、化妝品工業、科研教學、航天航等諸多領域中，設計并承建了各種不同類型的潔凈廠房、GMP無菌廠房、超凈車間、醫院潔凈手術室、無菌室、生物安全實驗室、光電凈化廠房、食品凈化間等。施工領域包括廠房、辦公綜合樓、醫院、、藥品、食品、電子、觸摸屏、精密光學、實驗室等。   因為專業，值得信賴！在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養皿，每個培養皿內放置由特定的營養物質，在車間放置一段時間，根據營養物質中生長的細菌數量，便可測算出空氣中沉降菌的數量。！

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