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發布時間：2021-09-17 12:05
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防止污染和交叉污染
?。?）在滿足生產工藝要求的前提下，要合理布置人員和物料的進出通道，其出口應分別獨立設置，并避免交叉、往返。
?。?）應盡量減少潔凈車間的人員和物料的出入口，以利于全車間的潔凈度的控制。
?。?）進入潔凈室（區）的人員和物料應有各自的凈化用室和設施，其設置要求應與潔凈室（區）的潔凈等級相適應。
?。?）潔凈等級不同的潔凈室之間的人員和物料進出，應設置防止交叉污染的設施。
?。?）若物料或產品會產生氣體、蒸氣或噴霧物，則應設置防止交叉污染的設施。
（6）進入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應按照工藝要求進行凈化。
（7）電梯不宜設在潔凈區內。如確實需要時，電梯前及機房應設置確保潔凈區空氣潔凈度級別的設施，人員和物料使用的電梯宜分開。
?。?）根據生產規模的大小，潔凈區內應分別設置原輔料暫存區、半成品區、待驗區、合格區和不合格區，以大限度地減少差錯和交叉污染。
?。?）不同藥品、不同規格的生產操作不能布置在同一生產操作內。當有多條包裝線同時進行包裝時，相互之間應分隔開來或設置有效的防止混淆及交叉污染的設施。
?。?0）更衣室、浴室和廁所的設置，不得對潔凈區產生不良影響。
?。?1）要合理布置潔凈區內水池和地漏的安裝位置，以免對藥品產生污染。
按照控制對象的不同，潔凈室可分內工業潔凈室與生物潔凈室兩大類。工業潔凈室主要應用于電子、航天、航空、機械、能源等工業中，而生物潔凈室主要應用于、生物制藥、食品、化妝品等事業中。針對兩類潔凈室，潔凈室設計也有不同。
凈化對象
工業潔凈室的灰塵、粒子只有一次污染，而生物潔凈室的微生物、病菌等活的粒子不斷生長繁殖，會誘發二次污染。因此，在潔凈室設計中，工藝潔凈室應著重于控制有害粒徑粒子濃度，而生物潔凈室須著重于控制微生物的產生、繁殖和傳播，同時控制其代謝物。
凈化措施
在潔凈室設計中，應為工業潔凈室著重設計初中高三級過濾，而為生物潔凈室設計時，主要著重于過濾和滅菌，消除微生物生長的條件，控制微生物的孽生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。
潔凈室換氣次數不合理潔凈室不論是亂流時的稀釋作用，還是單相流時的置換作用，都需靠潔凈空氣的量來控制和實現潔凈室的各種參數，因此潔凈室的換氣次數不能過低。如果潔凈室的換氣次數太大，則會增加運行成本，也并不一定能相應的提高潔凈室的級別。
潔凈室的換氣次數取決于室內熱平衡計算，常規要求l萬級的換氣次數為每小時25次以上，l0萬級為每小時l5次以上。潔凈室的送風量應取下列三種的大值：為保證空氣潔凈度等級的送風量；根據熱、濕負荷計算確定的送風量；向潔凈室給的新鮮空氣量。其中新鮮空氣量應取下列兩項的大值：補償內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和；保持供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40立方米J。
