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發布時間:2020-08-14 12:05  
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在醫療器械資質審批價格的領域里,很多的公司都有自己的辦法和流程,那么有哪些是比較好的呢?下面小編我就為大家介紹一下吧,希望對你有所幫助。
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醫療器械資質審批價格的許可證的要求:
1、必須要有經營場地以及倉儲,且總面積加起來面積大于160平米;
2、相關醫療器械的產品證書;
3、需要有3名相關人員的備案信息,且3個名關人員必須要持有證書;
4、需要有健全的《醫療器械管理制度》;
5、所在場地必須要有相關的安全證明。
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醫療器械分很多的種類其中醫療器械資質審批價格的二類有著以下的說法,想要了解的朋友隨著我一起來看看吧。希望對你有所幫助。
醫療器械資質審批價格中的醫療器械二類介紹:
當地食品藥品監督管理局辦理醫療器械經營備案,二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的、體溫計、、制氧機、等,其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;
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具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認
可的相關專業學歷或者職稱;具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
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