無塵室工程改造擇優推薦 清陽凈化系統工程公司

無塵室照明布線應注意的問題

無塵室裝修照明布線應同各類電氣線路、各專業管道一樣，遵循一個“隱蔽”的原則。三）洲上無塵室廠家嚴格各類設備、設施的維護管理，制定相應的操作規程，保證各類設備、設施按要求正常運轉，包括凈化空調系統、各類水氣電系統、生產工藝設備和工器具（工裝夾具）等。潔凈室氣流流型不同，它的建筑結構也不相同，非單向流潔凈室，一般只有上技術夾層或吊頂；垂直單向流潔凈室，設有上下技術夾層，上技術夾層是送風靜壓箱，循環風處理裝置、高1效過濾器，部分電力、照明、通信管線也在此敷設；下技術夾層是回風靜壓箱（回風道），一般敷設水管、氣體管道、電氣管線、電纜橋架、封閉式母線等；與潔凈室相毗鄰設有技術夾道或技術豎井，敷設豎向管道或放置那些不宜放在無塵室內的輔助生產設備。

照明配電箱由于燈具的所在位置常常設在頂棚以上的技術夾層或技術夾道內，這樣容易接近負荷中心，水平布線短，抻于隱蔽。

只設有吊頂的潔凈室，吊頂內管線復雜，注意電氣管線敷設時要注意盡量遠離可燃性氣體管道或采取相關措施；必須在潔凈室內安裝的照明配電箱、開關等應盡量暗裝，電線、電纜管線穿過吊頂處必須進行密封處理，防止吊頂內灰塵和細1菌等進入潔凈室。

無塵車間工程廠家多角度分析FFU的選擇

1）FFU機組內的高1效過濾器的初阻力均不相同，大約在120—150Pa之間。

2）當高1效過濾器為初阻力，且保證FFU送風斷面風速為0.35m/s時，不同FFU的機外余壓均在100Pa左右，有的高達130Pa。

     當FFU送風斷面風速為0.45m/s時，各機組的機外余壓，都能在60Pa以上。

     當FFU送風斷面風速為0.45m/s時，被測的FFU的機外余壓都是足以克服循環通道上的阻力。

3）FFU的聲壓級噪聲大多在57dB(A)～59dB(A)之間。比較好的品牌其噪聲在54dB(A)。

4）各不同晶牌的FFU的能耗大多在160～180W，只有個別品牌的能耗大，高達350W是一般能耗的一倍。

制劑廠房及設施由xx醫1藥設計有限責任公司于xxxx年xx月設計完成，結構及基礎建設于xxxx年xx月由xxxxx安裝結束；空調凈化系統由XXXXX凈化工程有限公司于XXXX年XX月安裝，各系統安裝均按相關規范要求進行。

2.目的確認制劑車間廠房及設施設計及建設符合《醫1藥工業潔凈廠房設計規范》（GB50457-2008）規范要求，空氣凈化系統設計、安裝符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）要求，能夠正常運行，各項性能指標符合設計要求，確保制劑車間空氣凈化系統符合規范要求。6、用電系統有兩種保護方式接地保護和接零保護，我國目前一般采取的是接地保護方式。

3.范圍：適用于空調凈化系統的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認。

4.依據

4.1《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）；

4.2空調凈化系統操作及設備說明書等技術資料；

4.3《藥品生產確認指南》（2003）；

4.4《新版GMP實施指南》；

4.5《確認管理規程》；

4.6《醫1藥工業潔凈室懸浮粒子檢測方法》（GB/T16292-2010）；

4.7《醫1藥工業潔凈室(區)浮游菌測試方法》（GB/T16293-2010）；