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發布時間:2024-10-11 12:45  





近年來,由于各種藥品事件的發生,我國藥品監管系統及生產企業越來越重視無菌藥品的生產,特別是近期新版GMP的標準基本和歐盟一致,同時對生產設備的要求也進一步提高。在制藥、食品行業中,固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續操作,為了盡可能降低生產污染、交叉污染風險,便于操作和清潔,必要時需進行消毒和滅菌。
在制藥行業中,無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結晶懸浮液,首行過濾,實現晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進行泡洗或淋洗,進行工藝要求的一定洗滌次數后,再次分離母液,然后對晶體進行干燥,干燥一定時間后取樣檢驗,合格后成為藥品成品。zui后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設備離心機、單錐干燥機無法實現上述工藝步驟在同一設備內進行密封操作,同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛生的條件下進行生產的。
一般來說,氯化鈉晶體提純過濾洗滌干燥三合一,無菌原料藥生產通常是把生產過程中的后處理產品精制與無菌化過程結合在一起,作為生產工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設備的功能集中優化到一臺設備來完成多個工作內容的設備)直接關乎產品生產工藝及質量,是無菌原料藥生產所采用的主要設備保障。

雙瑞機械的深厚制造經驗與技術
無錫市雙瑞機械有限公司是一家從事過濾洗滌干燥設備研發、制造和銷售的企業。公司擁有多年的行業經驗和技術實力, 在結晶過濾、洗滌干燥等領域積累了豐富的經驗。雙瑞機械始終堅持技術創新,不斷提升產品性能,為客戶提供解決方案。

此次石墨科研院所與雙瑞機械的合作,是產學研結合的一次成功實踐。通過此次交流,雙方加深了對石墨提純工藝的認識,為未來的合作奠定了堅實的基礎。 雙方將共同努力,進一步優化石墨過濾干燥工藝,開發出更節能、更環保的設備,為石墨產業的發展做出貢獻。
無錫市雙瑞機械有限公司是一家集結晶過濾洗滌干燥設備的研發、制造、服務為一體的民營科技型企業,致力于承接精細化工、醫藥及其中間體、及特殊化學品的精制提純工程項目,提供設備設計、制造、銷售、服務整體解決方案。公司成立于2004年,經過近20年的發展,現擁有三個制造基地,總占地面積2萬平方米,擁有經驗豐富的研發團隊和的生產設備,并與多所科研院校開展產學研合作,取得了多項自主知識產權。

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