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發布時間:2021-01-17 12:49  
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無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。
需要帶入無菌室使用的儀器,無塵無菌車間,器械,平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并應經過適宜的方法滅菌。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
供試品在檢查前,應保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,無菌車間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中,均應做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。

潔凈手術部必須分為潔凈區與非潔凈區。潔凈區與非潔凈區之間必須設緩沖室或傳遞窗。
潔凈區內宜按對空氣潔凈度級別的不同要求分區,不同區之間宜設置分區隔斷門。
潔凈手術部的內部平面和通道形式應符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則,根據醫院具體平面,在盡端布置、中心布置、側向布置及環狀布置等形式中選取潔凈手術部的適宜布局;在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式:
1單通道布置應具備污物可就地消毒和包裝的條件;
2多通道布置應具備對人和物均可分流的條件;
3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制;
4中間通道宜為潔凈走廊,外廊宜為清潔走廊。
潔凈室:也稱無塵車間又名無塵房,主要由風淋門、送風過濾器、排風過濾裝置等組成.
功能是控制微粒的污染。為了達到規定的潔凈度級別,有效地控制微粒的污染,使人們在其中從事精密的生產和科學實驗活動,潔凈室是于“潔凈”,而必須是一個對冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當要求的多功能的綜合體,是集建筑裝飾、凈化空調、純水純氣、電氣控制等多種專業技術于一體的產物。經高xiao過濾器過濾后的潔凈氣流由可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上,有效而迅速清除塵埃粒子,帶有塵埃粒子的空氣再由初、高xiao過濾器過濾后重新循環到網淋區域。
主要特點是讓車間里的廢氣通過排風過濾裝置及時排出,然后在把外面的新鮮空間通過送風過濾器多次過濾送進車間,根據空氣的正反壓原理,讓車間里面干凈無塵.給大家一個良好的工作環境.


gmp車間的對比
墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。5微米的塵埃粒子數量有35的1000倍,取35后面的1000而來。
GMP凈化車間為了保證室內清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里。現在大多數制藥企業采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發塵小等特點,比較適用于GMP生產廠房。但是吊頂的固定必須于結構主體相連,不能與設備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。同時為物料和人員進出無菌室設置相應的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統以及室內廢棄物傳遞出來的通道等。根據工藝要求,一般在技術夾層內應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。