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發布時間:2021-01-20 10:33  
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對于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應符合以下原則: 1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。 2.潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風量,這個新風量要能補償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風量通過潔凈室的各種縫隙時的阻力。 空氣凈化技術的書面語言叫潔凈室技術,中國的空氣凈化技術起步于上世紀60年代、90年代引起關注并得到推廣和應用。 凈化工程一般是建設潔凈室的工程,潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產。潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間,其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當的微粒潔凈度級別。 臨沂市富潔設備有限公司是一家專業從事生物、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業潔凈廠房及專業實驗室、手術室等各類空調凈化工程的設計、安裝、施工、調試等一站式服務。隔墻及其相應頂棚的耐火極限不應低于1h,隔墻上的門窗耐火極限不應低于0。 公司承接全國各地各種行業潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術室、無菌實驗室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設計及安裝。可承建十萬級、萬級、千級、到百級的各類GMP凈化工程。

風速、風量及換氣次數
風速測試:1級區進行風速測試,檢測頻次:每個月一次。
風量及換氣次數測試:1級區外的其它區域測量風量及換氣次數。檢測頻次:至少每年一次。
1級區風速:層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s。
換氣次數:B級潔凈室換氣次數n≥50次/h,C級潔凈室換氣次數n≥25次/h,D級潔凈室換氣次數n≥15次/h。
流型
檢測區域:1級區,檢測頻次:至少每年一次標準:應為層流
檢測頻次:正常投產時每天一次。

潔凈廠房入口處應有凈鞋設施:100級、10000級潔凈區的人員凈化用室中,存放外衣和潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設計人數每人一柜;潔凈工作服室內,對空氣凈化應有一定的要求;盥洗室應設洗手和消毒設施,宜裝手烘干器水龍頭按da班人數每10人設一個。龍頭開啟方式以不直接用手為宜;彩鋼板陰陽角應采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。
為保持潔凈區域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區域的入口處可設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應有防止同時打開的措施。設置單人空氣吹淋室時,宜按da班人數每30人設一臺。潔凈區域工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。


gmp車間布局
1、關于結構與布局
食品廠房加工車間一般以鋼混或磚砌結構為主,根據具體生產工藝,設計滿足需求的生產車間。食品廠房加工車間的布局要講究合理,既要便于各個環節的生產,也不能疏于衛生安全控制,防止作業中污染。
2、關于地面、墻面、屋頂
地面光滑無裂紋,耐沖擊、耐水、耐熱、耐酸堿。墻壁與地面交界面為漫彎形,沒有死角,對于經常產生水蒸氣、油污的車間,將整個墻面貼上白瓷磚。屋頂要求不積水、不滲漏,天花板的表面要光潔,用防腐涂料粉刷,也要有適當的坡度,避免凝結水滴滋細菌。
3、關于門窗
食品生產車間應該有人、貨、機器設備的專用入口, 門、窗、天窗要求嚴密、不變形。
4、關于供水與排水設施
食品車間內生產用水的供水管應采用不易生銹的管材,管道走向應該一致,避免二次污染。地面要有坡度,排水可采用地漏排水或者明溝排水,排水溝應該用表面光滑、不滲水的材料鋪砌,不能凹凸不平或者有裂縫,形成3%左右的斜度,保證排水的通暢。
5、關于消毒、衛生設施
根據車間人數合理設置更衣室、淋浴間、洗手消毒設施、衛生間等,水龍頭要選用腳踏式、肘動式或感應式等非手動式開關。
6、關于控溫設施
食品車間的GMP標準要求具備空調系統,對于易腐爛的肉類、蛋白等,在生產過程中需要達到特定的溫濕度。在夏季,肉類和水產品的加工車間不超過15℃~18℃,腌制車間溫度應不超過4℃。