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發(fā)布時間：2020-11-11 03:11
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GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。5微米的塵埃粒子數(shù)量為35×100，百級是指35后面的100，千級呢是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的主要手段之一;生物無菌生產(chǎn)車間。
富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、醫(yī)yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實驗室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。
凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或gao級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
gao效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：
換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX
gmp車間因素
凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計是決定車間不同潔凈度等級的決定性因素。
1.標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜 空氣過濾系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)保溫管道 HEPA送風(fēng)口 潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
2.潔凈車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng) 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對低一些。
gmp的定義
“GMP”，中文意思是良好的作業(yè)規(guī)范，是一種在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督和管理的制度。那么我們常說的GMP車間其實就是制藥、食品等行業(yè)被強(qiáng)制應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化車間，這類車間對企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)很高，要求從原料、人員、設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面都要達(dá)到國家相關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。8、門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃，固定雙層玻璃窗的玻璃應(yīng)平整、牢固、不得松動，縫隙應(yīng)密封。
那么GMP車間一般是有那幾方面構(gòu)成的呢，下面為您詳細(xì)說明：
1.
四周的廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板，特點是美觀、隔音、堅固耐用并且輕便方便改造，墻角、門、窗框一般用氧化鋁型材，耐腐蝕，可塑性強(qiáng)。
2.
地面采用環(huán)氧自流坪或者是塑料的耐磨地板，如果有特殊要求的，比如需要防靜電，可以采用防靜電地板。
3.
送回風(fēng)管道采用鍍鋅板，一邊貼阻燃材質(zhì)的PF發(fā)泡塑膠板，起凈化保溫效果。
4.
搭配的送風(fēng)口采用不銹鋼材質(zhì)，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹，耐腐蝕，清潔方便。
