藥品GMP車間凈化單位-賽達無塵凈化工程施工

塵粒和微生物為環境控制對象，無塵車間的建筑結構、裝備及使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。通過污染源控制、散播過程控制、交叉污染控制來達到控制的目的。

在及器械的生產中經常會強調“無菌”要求，所謂無菌是指特定的那些標明了“無菌”字樣的器械設備和制藥工藝的特定環節。潔凈車間的無菌生產條件是確保無菌工藝質量的關鍵因素，合格的潔凈室可以為無菌工藝生產環節提供良好的環境避免造成生產污染，藥品GMP車間凈化費用，所以現代制藥工業無塵室工程建設中必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測

室外設計參數

　　1、夏季 　　大氣壓力：999.5hpa 　　空調計算干球溫度：35.5℃ 　　空調計算濕球溫度：28.2℃ 　　平均風速：2.6m/s

　　2、冬季 　　大氣壓力：1019.5hpa 　　空調計算干球溫度：-1.5℃ 　　相對濕度：77% 　　平均風速：3.6m/s 　

　室內正壓值：室內維持一定正壓，控制區與非控制區之間及不同潔凈度之間靜壓差不應小于10pha，以上靜壓差值通過調節閥調節送、回、排風量及余壓閥來達到。

　　氣流組織形式：頂送側下回風或下排的氣流組織形式

　　空調系統各室風量分配：空調系統各室風量分配詳見風量平衡表。

凈化在進行該項目潔凈車間凈化空調設計時主要把握以下要點 ：

1、空調的設計、安裝和運行要滿足不同的目的，所以進行系統的嚴格測試、控制和驗證。

2、車間中空氣的流向是從關鍵區（更清潔的區域）到環繞區域（低級別的區域），空氣的進風和排風必須平衡，空氣的換氣次數、氣流模型、壓差也要有所保證，這樣才能確保車間空氣的潔凈度和空氣流向。

3、安裝前需要對房間和凈化空調系統清掃、擦洗，藥品GMP車間凈化設計，達到清潔要求后，開啟凈化空調系統試運行少12小時，藥品GMP車間凈化，才安裝過濾器。 行業對于空氣凈化系統的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環節，因此，空氣凈化系統必須周期性檢測其質量特性。

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