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發布時間:2020-12-11 09:52  
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檢測要點編輯一、箱面1、表面平整情況;2、表面光澤亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內容:注意藥品名稱、規格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業名稱等是否正確,中藥材包裝上還必須注明品名、產地、日期、調出單位、并附有合格標志;2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;3、印刷工藝及油墨:字面應光滑無裂紋、字體邊緣應、應不易掉色、粉化。套色應清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝;4、特殊標志:儲運圖示標志、特殊藥品圖示標志、條形碼等的圖形、數字、顏色;5、字體字型及圖形:屬何各字體、大小程度、是否經藝術化處理、商標圖形及字形等圖形印刷狀況
藥品安全檢測編輯一、安全性檢查項目包括:細菌內檢查熱原檢查異常毒性檢查物質檢查過敏反應檢查溶血與凝聚試驗目的:控制藥品中存在的,可對生物體產生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質。
藥品缺陷檢測編輯藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設計、生產、加工以及藥品說明或警示等方面,沒有達到當時發展水平下合理期待的安全性。通過藥品缺陷檢測可以減少和防治這方面的缺陷。


中藥質量標準研究(中藥質量標準升級、中藥指紋圖譜的建立)
5、 分析方法開發與方法學驗證
提供高效液相色譜、液相色譜-質譜、氣相色譜、氣相色譜-質譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質譜等分析方法的開發與驗證
6、常見、等篩查與分析
毒物篩查:如、重金屬篩查,篩查及篩查等;
定性定量分析:如、甲()、及等;
常見篩查:如蛋白同化劑、、刺激劑及β2-受體激動劑等;
生物標志物測定:25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、結構確證與定量方法學研究
8、藥用包裝材料相關檢測