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發(fā)布時間:2020-12-16 13:32  
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對于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則: 1.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。 2.潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)量,這個新風(fēng)量要能補償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過潔凈室的各種縫隙時的阻力。 空氣凈化技術(shù)的書面語言叫潔凈室技術(shù),中國的空氣凈化技術(shù)起步于上世紀(jì)60年代、90年代引起關(guān)注并得到推廣和應(yīng)用。 凈化工程一般是建設(shè)潔凈室的工程,潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ),沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。 臨沂市富潔設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實驗室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。 公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實驗室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計及安裝。每周1次,或在無菌檢查等必要時,在每次實驗同時對操作室和凈化臺進行浮游菌測定,將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實驗環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告上。可承建十萬級、萬級、千級、到百級的各類GMP凈化工程。


凈化工程一般是建設(shè)潔凈室的工程,潔凈室(Clean Room),亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ),沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。 臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司銷售不同規(guī)格風(fēng)淋室、貨淋室、潔凈傳遞窗、超凈工作臺、層流罩、生物安全柜、送風(fēng)口、凈化燈具、器械柜、藥品柜、觀片燈、書寫臺、洗手池等凈化產(chǎn)品。本公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實驗室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計及安裝。無菌操作室應(yīng)具有空氣除jun過濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內(nèi)溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。可承建十萬級、萬級、千級、到百級的各類GMP凈化工程。 凈化工程公司是指專業(yè)以空氣凈化工程、潔凈室工程裝修、潔凈空調(diào)機組系統(tǒng)安裝、潔凈空氣過濾系統(tǒng)安裝、潔凈車間機電安裝、潔凈室地板安裝等為主要業(yè)務(wù)的、取得正規(guī)營業(yè)執(zhí)照且其經(jīng)營范圍具有潔凈室或者凈化廠房裝修、環(huán)保工程、機電安裝范圍之類的公司我們稱之為凈化工程公司。 潔凈室主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室(即凈化工程)。 臨沂富潔凈化設(shè)備有限公司承接全國各地各種行業(yè)潔凈廠房、空氣凈化工程、制藥車間、無塵凈化室、生物工程、潔凈手術(shù)室、無菌實驗室、裝配車間、提取車間、灌裝車間的設(shè)計及安裝。可承建十萬級、萬級、千級、到百級的各類GMP凈化工程。


無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。
需要帶入無菌室使用的儀器,無塵無菌車間,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,無菌車間,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。


gmp車間的對比
墻面應(yīng)光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。未來生產(chǎn)的智能聯(lián)鎖型風(fēng)淋室中,通常是在進、出兩側(cè)門上裝有電磁鎖,當(dāng)任意一扇門打開時,另一扇門即處于閉鎖狀態(tài)而無法開啟,故此稱為聯(lián)鎖。運輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。
GMP凈化車間為了保證室內(nèi)清潔,所有送風(fēng)管,燈具必須布置在技術(shù)夾層里。現(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小等特點,比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連,不能與設(shè)備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。根據(jù)工藝要求,一般在技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)設(shè)置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。