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發(fā)布時(shí)間:2020-12-29 07:37  
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無菌室外源性污染源,無塵無菌車間,主要是通過門和無菌室內(nèi)外通道侵入的室外空氣。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關(guān)鍵程度,gmp無菌車間,潔凈度的高低由里往外逐級(jí)減弱,抵御室外污染空氣的侵入。每周1次,或在無菌檢查等必要時(shí),在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí)對(duì)操作室和凈化臺(tái)進(jìn)行浮游菌測(cè)定,將結(jié)果記錄在使用登記本上,并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。同時(shí)為物料和人員進(jìn)出無菌室設(shè)置相應(yīng)的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統(tǒng)以及室內(nèi)廢棄物傳遞出來的通道等。
臨沂市富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。

潔凈室地面設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。
2 潔凈室地面應(yīng)平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。
3 地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。
潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整、光滑,位于地下的技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮、防霉措施。
潔凈室(區(qū))外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:
1 當(dāng)潔凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí),應(yīng)采用雙層玻璃固定窗,并應(yīng)有良好的氣密性。
2 靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。


gmp車間需要的條件
凈化車間應(yīng)該擁有良好的通風(fēng)條件,如果是采用自然通風(fēng),通風(fēng)的面積與凈化車間地面面積之比應(yīng)不小于1:16。若采用機(jī)械通風(fēng),則換氣量應(yīng)不小于 3次/小時(shí),采用機(jī)械通風(fēng),凈化車間的氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)。靠自采光的凈化車間,凈化車間的窗戶面積與凈化車間面積之比應(yīng)不小于1:4。凈化車間內(nèi)加工操作臺(tái)的照度應(yīng)不低于220Lux,車間其他區(qū)域不低于110Lux,檢驗(yàn)工作場(chǎng)所工作臺(tái)面的照度應(yīng)不低于540Lux,瓶裝液體產(chǎn)品的燈檢工作點(diǎn)照度應(yīng)達(dá)到1000Lux,并且光線不應(yīng)改變被加工物的本色。壓力差的維持依靠新風(fēng)量,這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。車間燈具須裝有防護(hù)罩。