進口保健食品申報流程點擊了解更多【雅麓福】

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一、什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品，具有調節機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；

（4） 安全性。

二、什么是保健食品注冊進口保健食品申報流程

保健食品注冊，是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書等進行系統評價和審查，并決定是否準予其注冊的審批過程；包括對產品注冊申請、變更注冊申請和技術轉讓產品注冊申請審批。國家食品藥品監督管理總局行政受理機構負責接收相關進口保健食品備案材料。進口保健食品申報流程

雅麓福——進口保健食品申報流程

保健食品原料目錄包含22種營養素：鈣、鎂、鉀、錳、鐵、鋅、硒、銅、維生素A、維生素D、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、生物素、膽i堿、維生素C、維生素K、泛酸、維生素E。

一款保健食品從研發到批準注冊/備案，往往需要花費幾年的時間。人體所需要的營養素主要分為7類，如蛋白質，維生素，膳食纖維，水分，脂肪、碳水化合物和礦物質，多吃含以上營養物質的食物，能為身體補充營養，維持身體機能正常運轉。尤其是注冊類產品，因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外，為了能夠保障產品的安全性和功能性，其申報要求和試驗項目都更為復雜和嚴格，申報周期也更長。zui終能夠拿到保健食品注冊證書的產品，都是通過國家嚴格的保健食品安全性評價、保健功能評價和質量可控性評價的。進口保健食品申報流程

獲得原衛i生部，原國家食品藥品監督管理總局和現國家市場監督管理總局批準的保健食品，其產品標簽上印有保健食品標志。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質，牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質。無論是功能性i保健食品還是營養素補充劑，其標志均為藍色，俗稱“藍i帽子”。另外保健食品的批準管理從起初的衛i生部負責，到后來的國家食品藥品監督管理總局，再到現在的國家市場監督管理總局，因此市場上的保健食品“藍i帽子”標志下方的批準部門有三種，而每款產品的批準文號又是唯i一的。進口保健食品申報流程

雅麓福檢測技術——進口保健食品申報流程

保健品應該稱為保健食品，它與藥品有嚴格的區別。保健食品的本質仍然是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人們賴以治i療疾病的物質。

對于生理機能正常、想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養補充劑。對于生理機能異常的人來說，保健食品可以調節某種生理機能，強化免i疫系統。

而藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證、用法和用量的物質。兩者有著本質的區別。

首先，生產過程的質量控制不同。

作為藥品維生素類產品（藥準字號），必須在制藥廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等。當前，總局正在會同國i務院衛生行政部門、國家中醫i藥管理部門制定相關管理辦法及配套目錄，力爭早日出臺。目前，要求所有的制藥都要達到GMP標準（藥品生產質量規范）；而作為食品的維生素類產品（食字號），則可以在食品廠生產，標準比藥品生產標準低。

第二，療i效方面的區別。

作為藥品，一定經過大量臨床驗證，并通過國家食品藥品監督管理總局（CFDA）審查批準，有嚴格的適應癥，有規定的劑量、規格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。進口保健食品申報流程