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蘇州市納微科技發展有限責任公司主要從事性能納微球原材料的產品研發、生產和市場銷售，有著微球精l確制取獨立關鍵發明，著眼于變成全世界非凡的納μm球商品與運用的著l名品牌。為了滿足其選擇性吸附和分離性能要求，微球表面還需要偶聯一些特殊功能配基，使其具有選擇性吸附和分離目標分子功能。 ?純化反復可靠性好：色譜分析物質批號間可靠性高，可以保證考慮純化生產的加工工藝規定和純化率，大幅度降低純化生產中自變量要素的干撓，節省人力和經濟成本。 ?技術服務立即便捷：授人以魚更要授之以漁，的填充料配搭技術專業立即的分離純化技術服務能夠保持全 i 方向為顧客服務的 i 佳實際效果，較大底限提高顧客的純化感受，立即處理分離純化中出現的難題，率且技術專業；

篩選購買Protein A親和填料的關鍵考核要素

?單分散基質微球：Protein A親和填料價格昂貴，屬于色譜純化介質中的“貴i族之選”，現有的Protein A親和填料基本上都是基于多分散體系，不利于更好配合發揮Protein A親和的優勢，單分散體系卻能帶來更好的裝柱體驗、傳質效果好、洗脫集中、更低反壓等諸多顯著優勢；解離后的酸或者堿性溶質是更加極性的分子，改變流動相的pH能夠提高溶質分子的電離程度，導致保留時間減少。

?高載量：高載量能夠保證同等時間內更的純化生產，若在較高流速下仍能保持高的動態結合載量，則更有利于兼顧生產效率和產量；

?長壽命：層析介質成本普遍較高，使用時間的長短會在一定程度上影響純化的經濟性，也能從某種程度上避免更換填料帶來的潛在問題；

?高耐堿性：耐受0.5 M NaOH溶液清洗，可以有效控制生物負荷，防止潛在的污染發生，且在經過100 Cycles清洗后，動態載量仍要維持在95%以上；

?高機械強度：機械強度高可確保色譜介質能承受更高流速和柱壓，高濃度樣品可直接上樣，可選生產條件更廣泛，生產效率也更高，且在工藝放大和生產中可裝填更高柱高，有效提升單批產能，減少批次數量和QC等部門檢驗數量等諸多成本，確保更高生產效率和企業效益；·從硅膠基球的大規模生產-表面鍵合和封端-裝柱全程在公司內部完成。

?純化重復穩定性好：色譜介質批次間穩定性高，能夠確保滿足純化生產的工藝要求和純化效率，大大降低純化生產中變量因素的干擾，節約人力和時間成本。

?技術服務及時方便：授人以魚更要授人以漁，的填料搭配專業及時的分離純化技術服務才能實現全i方位為客戶服務的i佳效果，大限度提升客戶的純化體驗，及時解決分離純化中出現的問題，且專業；

?供應鏈安全可靠：除了穩定的供貨能力及產能，供應商資質健全規范等達標外，還需要確保色譜介質不會因為外在原因而存在斷供或禁令風險等。

納微層析介質在血液制品純化案例簡介

在血液制品的實際分離純化中，總液體體積受以下因素影響：上樣、平衡、洗脫、再生的流速；中國過于浮躁和急功近利的大環境，非常不利于公司團隊沉下心來長期堅持研發攻關核心技術，解決產業化過程的層層困難。分離成分的數目；每一步緩沖液的選擇會影響分離的各個成分的收率和純度；兩個成分峰間距（會對產出的成分的純度和活性有影響）；柱床高度等。因此，在后放大生產規模時，綜合考慮緩沖液體積、產率、純度，來設計柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素，尤其是柱高和流速更加需做進一步的研究。

我們認為，增加柱床高度有利于提高工藝的耐用性，因為循環時間增加有利于降低因系統中閥門和管道等引起的死腔體積所帶來的交叉污染的風險。另外因為層析柱的混合區將在工藝放大中發生改變（提高混合區的比例），而在50cm柱高下，柱下部的混合區域相對于總的擴張床高度的比例會減少，故會顯著降低洗脫模式改變引起的風險。目前，世界上只有少數幾家歐美和日本公司具備色譜芯規模化生產能力，基本壟斷了包括用于分析檢測和生物分離純化的色譜“芯”材料，及其用色譜“芯”組裝成的色譜柱。顯而易見的是，相對于傳統“軟膠”基質的層析介質而言，納微研發生產的新型“硬膠”基質層析介質在可裝填更高柱高、更大操作壓力和線性流速、更高動態結合載量等諸多方面擁有著無可i比擬的優勢。