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中國藥品追溯UDI是什么

然而，對于追溯系統實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標準為藥品編碼？如何把相關編碼上報到藥監局數據庫？如何對追溯體系里產生的大容量的數據進行管理?如何保證追溯體系數據安全？新法規下供應鏈各環節職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

中國藥品追溯

通過制定藥品追溯標準規范，明確藥品信息化追溯體系建設總體要求，統一藥品追溯碼編碼要求，規范藥品追溯系統基本技術要求，提出追溯過程中需要企業記錄信息的內容和格式，以及數據交換要求等，指導相關方共同建設藥品信息化追溯體系。統一的藥品追溯標準規范有助于打通各環節、企業獨立系統之間的壁壘，有利于構建藥品追溯數據鏈條，有利于實現全品種、全過程藥品追溯。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

藥品追溯

藥品追溯是指通過記錄和標識，正向和逆向溯源藥品的生產、流通和使用情況，獲取藥品全生命周期追溯信息的活動。

藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、監管部門和社會參與方等，通過信息化手段，對藥品生產、流通、使用等各環節的信息進行、溯源的有機整體。藥品信息化追溯體系基本構成包含藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責，共同建設。

第61屆（2021年秋季）全國制藥機械博覽會

第61屆（2021年秋季）全國制藥機械博覽會暨2021（秋季）中國國際制藥機械博覽會將于2021年11月2日至4日在成都中國西部國際博覽城舉辦。屆時，北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規解決方案重磅亮相【10號館生產包裝一館 10-22】！

同時，嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統服務疫苗全球追溯及成功案例分享為主題為行業同仁解讀全球藥品、醫療器械UDI法規新政，分享“藥械同追”新理念，分享嘉華“藥械同追”追溯系統服務疫苗全球追溯及成功案例。

什么是“藥械同追”？簡言之，就是在實施藥品追溯及醫療器械UDI時，均選擇統一規范的編碼標準，讓藥械產品信息化追溯系統建設可以達到“同標準、同平臺、同推進” 的目標，實現藥械產品從生產環節到下游的經營流通環節和使用環節的全程可追溯。該模式下，藥品追溯及醫療器械UDI實施實現同標準、同平臺、同推進，以全球視角推動醫療健康行業內產品標識的標準化，解行業多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業信息難以共享、信息孤島等重重難題，落實企業主體責任，為醫療機構及經營流通企業帶來便捷。