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發布時間:2021-09-18 21:08  
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Tantti系列的陰離子整體柱已在流l感病毒純化中取得不錯的驗證效果,該系列產品批次穩定性好,且大到能做到9cm直徑規模,可滿足中試級病毒純化需求。可以預期,孔徑可精l確控制且批次重復性好的整體柱一定成為病毒分離純化的理想材料。
層析分離效果很大程度上取決于層析介質材料,層析技術重大進步往往是隨著新的材料的出現而發展的。高機械強度超大孔結構微球研究成功將推動傳統層析介質在病毒及類病毒(疫l苗)分離純化的廣泛應用;單分散無孔層析介質開發成功可以極大提高病毒的純度;而以單分散微球為模板制備孔徑可控的整體柱將變革病毒分離純化技術。納微將一如既往引l領分離純化介質的,促進病毒分離技術的應用。
Protein A介質和生產工藝實現抗l體生產效率提升
單抗藥l物的市場競爭越來越激烈,降低抗l體生產成本,、穩定的產出合格的產品是每個抗l體生產廠家追求的目標。親和層析作為單克l隆抗l體分離純化的關鍵步驟,關系到下游的主要成本及生產效率,產品質量,也是目前下游生產的主要瓶頸。因此納微通過底層技術不僅實現Protein A 介質的國產化,而且克服了現有產品的缺陷,必將大幅度提供抗l體生產效率,降低抗l體生產成本,更重要的是納微性單分散層析介質可以推動下游工藝技術的和進步。比如說高機械強度的Protein A 介質就使得通過增加柱床提高批處理量成為可能。而高流速下的高載量及耐高壓特性為終實現抗l體連續層析工藝打下基礎。
“花十幾年攻克底層技術,很多人都不愿意干,但如果一直沒人做,那么中國的生物醫l藥產業鏈就不可能實現閉環。”
納微董事長江必旺博士說,生物制藥的生產過程中,下游分離純化占據了50%-70%左右的成本,如果能有高l性能的純化介質,那么整個生物制藥的成本便會降低,老百姓的用藥成本自然也會下降。“當時我面前出現了兩種選擇,一是借鑒我在美國的工作經驗,模仿現有技術,直接產業化;二是完全自主研發,做型產品。”
作為一名“技術宅”,江必旺選擇了后者。他說,中國企業只有做出自己的底層技術,才真正能夠得到尊重,也能改變外國企業對中國產品只會模仿、不會超越的固有觀念。
不過,研發之路并不止步于此。“2019年公司產值做到1.4億元,產品涵蓋生物醫l藥、食品安全、核酸檢測、水環境治理、核工業技術等領域,其中30%的銷售產值,我們都用在了科研攻關上。”