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              發布時間:2021-08-01 19:43  

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              GMP凈化車間試運行前應做哪些準備工作?

              讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調試前需要做些什么準備工作。

              1、徹底清掃

              操作人員在調試GMP凈化車間之前必須做好清潔工作,這也是非常必要的。他們需要仔細清潔地板,墻壁,天花板,門和窗戶。此外,他們的空調設備、空調管路和空調附件也需要做好檢查和擦拭工作。把整個車間擦干凈。保證了設備上面沒有多余的灰塵。





              醫院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規范

              GMP凈化車間的建設按安全要求合理劃分為潔凈區,半污染區和污染區,并為人和物體設置了通道。設置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散。

              對于GMP凈化車間中空調系統的空氣處理過程的特殊要求,初期投資通常很高。在符合標準的前提下,醫院常常提出更高的要求,系統的經濟性也越來越受到關注,因此在確定室內參數時,必需考慮醫院水、電、汽和土建的現狀,醫院的環境、資金和需要,有所側重。





              GMP潔凈廠房施工方案(上)

              e、風管制作好后,再次進行擦拭干凈;用白綢布檢查風管內表面,必須無油污和浮塵;而后用塑料薄膜將開口密封。

                f、風管制作好后,不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆碼場地要平整,堆碼層數要按風管的壁厚和風管的口經尺寸而定,不能堆碼過高造成受壓變形;同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞,造成凹凸及變形。

                g、法蘭螺栓間距不應大于120 mm ;法蘭鉚釘間距不應大于l00mm。

                h、潔凈系統使用的部件,裝配好后要及時進行潔凈處理,而后用塑料薄膜分個進行包裝。加工好的成品部件,不能堆碼過高,避免將下面的部件壓變形。

              j、組裝風管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口,另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。


              6.5.5管道的脫脂處理

              (1)純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進行脫脂處理,去除管道內壁由于加工工藝過程殘留在管內的油脂。

              (2)脫脂處理采用浸泡法,將管子放入盛有脫脂液的槽內,浸泡10~15分鐘,浸泡過程中翻動管子3次至4次,然后取出,用不含油的干燥壓縮空氣或氮氣吹掃。

              (3)不銹鋼管道進行脫脂處理時采用工業酒精或二氯化碳作為脫脂劑。

              (4)脫脂處理后,用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面,無油熒光為合格。