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發布時間：2021-01-14 19:00
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FDA 早在1996 年8月就開始啟動起草植物藥的相關指南，后經廣泛征求意見，幾經易稿，2000 年 8 月 在 網 上 發 布 了《 植物藥研發工業指南》草案，在此基 礎 上，2004 年 6 月 9 日，FDA正式發布了《植物藥新藥研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。該《指南》的發布，不僅對美國植物藥行業產生舉足輕重的作用，也引起世界各國植物藥相關管理法規發生不同程度的改變，對于中國的中藥與植物藥企業的新藥研發、進入國際市場也將產生了深遠的影響 。FDA 藥的評價和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在網上發布了修訂版的《植物藥研發工業指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下簡稱“植物藥指南”或“指南”)，并在全世界范圍內征求意見，經歷一年多的征集意見和修訂，2016年12月28日，FDA 網站公開了《植物藥研發工業指南》的正式文本。在原版指南發布 12 年后，期間經過 2 個植物藥 NDA 系統評價和系列 IND評實踐，2016 版指南是其更新，充分研讀指南對于植物藥的研發具有重要的指導意義。
對于這些國家，公司可以提高預算，聘請的律師，協調和同步評審，從其他系統獲得良好的現有技術，并撰寫好的聲明。與此同時，公司表示公司可以在銷售額較小或收益較慢的國家推遲專利審查，并獲得較弱的專利。例如，要求盡可能晚地進行審查，追求更窄和略有不同的主張，使用所有可行的延期策略推遲審查。《巴黎公約》和《專利合作條約》（PCT）規定中國申請人可以通過兩種不同的渠道申請國外專利保護，一種是直接向國家或地區的專利局提出專利申請。0x9A8B]有一個“優先原則”，即在任何成員國申請專利后，發明和實用新型專利申請在12個月內，設計在6個月內，可直接到其他《巴黎公約》成員國（如德國，法國，澳大利亞，越南等）申請專利，這些后續申請可視為在中國申請的同一天提交。二，PCT國際申請的應用，通過國際審查進入國家或地區后，國家階段的局。
在當前“大眾創業與創新”的浪潮下，科技力量的創新已成為世界關注的焦點。 IT行業巨頭之間的專利戰已經接踵而至，似乎專利已經贏得了世界。因此，企業需要加強其專利管理。中國《專利法》自1984年頒布以來，中國的專利申請數量一直在增加。 2005年左右，中國專利申請量每年都在急劇增加。因此，中國知識產權局已成為全球五大知識產權局之一。他們是中國知識產權局，美國專利商標局，日本專利局，韓國專利局和歐洲專利局。專利申請的過程和價格要求？專利申請是發明人，設計者或其他主體的請求，其有權向專利局申請獲得發明或設計的專利。根據中國專利法的規定，專利申請應向專利局提交申請，說明書，權利要求，摘要，圖紙和優先權要求。
專利具有不同的分類，不同的分類，以及申請所需的不同時間，例如外觀專利。與其他類型的專利相比，應用很簡單，通常需要四到五個月，但如果是實用的，如果該專利獲得專利，則需要大約八個月。如果它是發明專利，則需要更長時間，并且需要兩到三年甚至更長時間。根據專利申請的類型，費用也不同。傳球的難度也不同。通過后，您需要支付會費，并支付每年。如果你申請麻煩，你可以去特別機構讓他們申請，這可以減少一些麻煩。但是，上述費用因地而異，取決于當地的生活水平和國家機構設定的價格。
