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發(fā)布時(shí)間：2021-08-20 23:05
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gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術(shù)：1、目前一項(xiàng)新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國FDA及歐洲管理會(huì)的認(rèn)證。目前上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開始應(yīng)用，該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間屏蔽，突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開逐級(jí)緩沖，然后在局部加以層流的模式，同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無法解決的兩大核心問題，人與操作環(huán)境的相互影響，物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù)，在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下，利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，可充分滿足GMP要求，同時(shí)也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本，使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障，可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟，將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。檢查凈化車間工作正常所進(jìn)行的各項(xiàng)測(cè)試中，其中一項(xiàng)就是對(duì)室內(nèi)氣流的檢查。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，合格的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
潔凈車間的凈化等級(jí)建議：潔凈車間的凈化等級(jí)是一個(gè)正規(guī)的凈化工程公司都會(huì)考慮到的問題，如果5000平方米的場(chǎng)地，需要做潔凈車間且每個(gè)車間的用途不一，所以凈化等級(jí)也是不一的，潔凈車間的凈化等級(jí)是要根據(jù)適用場(chǎng)合而確定的。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的，不可能全部都是百級(jí)凈化，也不可能全是萬級(jí)、十萬級(jí)凈化，除了客戶有要求凈化等級(jí)外，我們?nèi)耸恳部梢越o客戶一些建議和意見的。第三階段：要求極高的污染控制這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝過濾器、測(cè)試前的后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測(cè)試考核及二次配管配線等。
GMP潔凈室總體設(shè)計(jì)布局規(guī)范：12倍。潔凈室廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。潔凈室廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時(shí)，可沿廠房的兩個(gè)長邊設(shè)置消防車道。潔凈室廠房周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。潔凈室廠房周圍應(yīng)進(jìn)行綠化。可鋪植草坪、種植對(duì)大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木，并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。滿足制藥生產(chǎn)工藝要求，符合GMP認(rèn)證規(guī)范：作為制藥生產(chǎn)工藝過程具有獨(dú)特的空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)的要求，無論是送風(fēng)空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風(fēng)都有特殊的要求。
