您好，歡迎來到易龍商務網！
發布時間：2020-10-29 07:26
【廣告】
藥品生產工廠的總平面布置（即總圖）應根據下列原則，并經技術經濟方案比較后確定。
1． 藥品生產工廠的總平面布置在遵循國家有關工業企業總體設計原則外，還應按照不對藥品生產產生污染，營造整潔的生產環境的原則確定。
2． 生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理、不得互相妨礙。
3． 生產廠房應布置在廠區環境清潔區域，廠區的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。
4． 藥品生產廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5． 對于兼有和制劑的藥廠，應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當。 生產區應置于制劑秤區的下風側，青生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。
6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨立廠房幢數，建立聯合廠房，以減少廠區道路及其造成的污染，減少廠區運輸量和縮短運輸線路。但生產青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施；
7． 危險品庫應設于廠區安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；和劇品應設專用倉庫，并且防盜措施。
8． 動物房的設置應符合國家頒布的有關規定，并有專用的排污和空調設施。
9． 廠區布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠區道路面應選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設計做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設環形消防車道（可利用交通道路），如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。
11. 藥品生產廠房周圍不宜設置排水明溝。
12. 車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。
13. 生產廢棄物的回收應獨立設置。
QS食品無菌車間硬件基本要求：
廠區要求：企業廠區周圍環境應當保持清潔，無昆蟲大量孳生，與產生粉塵、性物質、有害氣體、有毒化學物質等有毒、有害場所保持的安全距離（至少在25米以上）。
車間要求：
1、車間總平面布置(布局)：
建筑物、設備布局與工藝流程三者銜接合理,建筑結構完善,并能滿足生產工藝和質量衛生要求;原料與半成品和成品、生原料與熟食品均應杜絕交叉污染。
建筑物和設備布置還應考慮生產工藝對溫、濕度和其分工藝參數的要求,防止毗鄰車間受到干擾。
2、高度： 生產廠房的高度應能滿足工藝、衛生要求,以及設備安裝、維護、保養的需要。高度不低于3m，建議高度3.5 m。
3、占地面積： 生產車間占地面積不少于100m2。 建議生產車間面積達到150 m2以上，生產車間包括主要原料處理、加工、內外包裝等加工車間，不包括辦公室、化驗室、原輔料倉庫及成品倉庫。（分裝企業可以適當放寬要求）
4、生產車間地面應采用無毒、防滑、易清洗消毒的硬質材料鋪設（如耐酸磚、水磨石、陶瓷磚、混凝土等），有一定的坡度，在低處應安裝有水封地漏，生產車間不得有積水；
5、生產車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂，并用白瓷磚或其他防腐蝕材料（如金屬面聚夾心板、鋁合金玻璃等）裝修高度不低于1.50 m的墻裙。
6、生產車間的門窗不宜使用竹、木材料制作，防鼠板為金屬材料，高度為50cm以上。
P2實驗室裝修有幾條注意事項，分別是技術指標的確定、建筑結構與裝修要求、空調通風和凈化、應配備的工藝設備、實驗室電氣設置，下面跟著博泰小編的腳步來一起看看吧。
技術指標的確認：技術指標有必要契合《生物安全試驗室修建技術規范》，具體來說為潔凈度無要求;與室外方向相鄰相通房間的壓差無要求;換氣次數為可開窗通風;溫度為18-27℃;相對濕度為30-70%;噪聲≤60dB(A);照度為300lx。進行P2試驗室裝飾，有必要滿足這些指標。
2.修建結構與裝飾要：P2試驗室的房門應具有自動封閉功用，如果試驗室面積較大，且預算充足，可以建立緩沖區域。為了保證室內的溫濕度指標，有必要建立機械通風體系。此外，還要有防備昆蟲、鼠等昆蟲與動物進入和外逃的辦法。
3.空調通風和凈化：P2試驗室應建立帶有循環風的空調體系，若試驗對象或試驗項目涉及到動物、性資料、化學溶媒等，那么有必要建立全排風體系。生物安全柜要與排風體系連接，儀器的方位也要利于空氣流通。
4.應配備的工藝設備：首先是生物安全柜，主要分為Ⅰ級(適用于產生微生物氣溶膠或呈現濺起的操作)、Ⅱ級(適用于處理理性資料)、Ⅱ-B級(適用于處理化學致癌劑與性物質及揮發性溶媒)。其次是高溫高壓滅菌消毒柜、洗眼器、應急噴淋裝置、超凈作業臺等。
5.試驗室電氣設置：首先是專用配電箱，且電源要建立漏電檢測報警裝置。其次是接電體系，注意接地電阻不能大于1Ω。終還要有顯示作業狀況的燈火信號顯示牌與緊急發光疏散指示標志。
在建實驗室之前都要做好實驗室設計，怎樣才能正確的對實驗室空間進行合理的布局設計呢？下面我們來了解下吧：
1、要預留出水電的方位
在確定了試驗室的平面布局圖之后，需求供給水電方位的圖，交給客戶以及施工單位。
2、通風體系規劃
在試驗室規劃的進程傍邊，客戶就要排出專業的工程師到施工現場和施工人員聯系，依照試驗室實際的通風體系數量規劃出一整套的通風計劃。這個計劃需求包括試驗室內部預留的管井方位以及尺寸巨細，管道布局和規格。要保證通風載體的風速、排量以及噪音都到達國家規定的標準。
3、安全設備規劃
依據國家規定的標準，試驗室規劃需求裝備安全柜、緊迫事故淋洗器、急救洗眼器等設備。
4、環保規劃
跟著社會經濟的不斷發展，越來越多的人對環保的要求變得越來越嚴格。因而試驗室規劃必定要有完善的廢氣凈化處理計劃，有效解決在試驗的進程傍邊發生的廢氣，到達國家規定的排放標準。
5、平面布局規劃
試驗室規劃要到達運用標準，為客戶供給專業的主張。保證試驗室里面的產品類別以及數量能夠到達試驗室運用的要求。
