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發布時間:2020-10-06 20:29  
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企業的生產環境應整潔;廠區地面、路面及運輸等不應對藥品生產造成污染;生產、行政、生活和輔助區總體布局應合理,不得互相妨礙。
(1).檢查企業總平面圖,是否標明周邊情況,周圍是否有污染源。
(2).檢查企業生產環境,廠區總布局圖。
2.1生產區、行政區及輔助區布局是否合理。
2.2廠區、物流是否分開,如不能分開是否互相影響,是否便于物料運輸。
2.3檢查廠區道路是否使用整體性好、不發塵的覆面材料。
2.4檢查是否有露土地面,是否有相應的綠化面積。
2.5鍋爐房、危險品庫、實驗動物房等位置是否適當。
2.6廠區是否有垃圾、雜草、痰跡;垃圾是否集中存放,生活、生產垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設施,位置是否適當。
(3).GMP并不包括生產人員安全、環境保護等國家其他法規規定的內容,GMP認證檢查要突出GMP檢查的重點,一般人員安全、環境保護問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。
3.1.檢查廠房工藝布局圖及現場。
3.2.檢查各功能間的設置是否符合生產工藝流程的要求。
3.3.潔凈級別的劃分是否符合GMP規定。

南京博泰小編帶您了解實驗室設計過程中容易忽略的地方
實驗室規劃中容易疏忽天平室臺面的穩定性、出風口的位置、空調送風、人員走動及房門開關的震動等因素對精密天平稱量發生的影響,然后形成差錯。
天平室內布局擺放過于緊湊,會使實驗人員感到空間壓抑,影響作業情緒,然后發生偏差,下降作業效率。
實驗室門的規劃
一般實驗室門寬以1.1~1.2 m為宜;有緩沖間的實驗室,應留有蔭蔽的設備門,供實驗設備、尤其是大型設備進出。實驗室走廊凈寬可控制在2 m以內。
緊迫淋浴問題
緊迫淋浴設備一般安裝在走廊內,參照美國國家標準協會(American National Standards Institute,ANSI)標準,安置緊迫淋浴設備應在23 m距離范圍之內。可規劃在走廊角落或凹陷處,防止阻擋人員及物流通行。
電梯運送問題
實驗室建設要考慮儀器設備運送通道,單體修建內至少設有一部貨梯或客梯兼作貨梯運用??吞莸奈恢脩O于樓宇主入口視覺明顯、交當的區域;貨梯一般與客梯相鄰,以下降造價、提高了效率。貨梯也可以根據特殊需要,避開主要道路,在樓宇的其他區域獨立設置,通??梢栽O于樓宇的另一端。
總歸,安全、舒適、功率是理想實驗環境的三大要素,是實驗室建造的主旨,先進的科學儀器和優越完善的實驗室環境是提升現代科技水平、促進科研成果增長的必備條件。實驗室建造進程是實驗室安全與功用的表現,描繪著實驗室信息化、多元化、功用性、擴展性的藍圖。

實驗室規劃裝飾中樓面活荷載規劃問題
如何解決這一問題?一是在實驗室建造初期應以發展的眼光預見到這一問題,每個樓層都要規劃數間活荷載在800~900kg/的樓面和600~700kg/的主次梁。假如事前未預見到,在對實驗室改造時應采納補救措施,進步樓面荷載能力,如在樓面上加鋪帶有鋼筋網的細石混凝土(必須深入承重墻內),可大幅度進步承載力和分散負荷,這種方法一般可將承載力進步200~300kg/,也可將設備放在下面有單梁的樓面處,并盡可能的接近梁端。在樓面架設鋼梁,將設備放到鋼梁上,鋼梁將受力傳到承重墻上,也可承載較重設備,只是這種方法相當于抬高了樓面,降低了空間,不方便又不漂亮,萬不得已時才用。也有將樓面鑿透,加設單梁,可使承載力進步 500kg/以上,這種方法太笨又太費事,只要萬不得已時可選用。

綜合型醫院實驗室設計方案室內安排:
為便利作業和儀器修補,在大型實驗室中,選用房子中心鋪排大型和首要儀器設備的辦法,這不只便于儀器作業時散熱、缺點修補,而且便于清潔衛生。標本處理、分配、加樣和一些不需要上機操作小實驗,則在墻邊作業臺上進行。這樣安排對作業人員活動和樣本的轉運也非常便利。小型實驗室因空間受限,作業臺一般設在墻邊。
房間分配:現代查驗儀器設備朝著大型化、自動化流水線方向翻開,為此,我們打通原有的空間思路,從翻開眼不定拉,選用了建立大型醫院查驗科實驗室為主的辦法,在朝南房間把生化、查驗室吞并設講在一間。
醫院門廳:
可選用玻璃與落地玻璃組合。大門可選用拉開門或移動門。醫院大廳有處與取藥處,廣泛選用底層臺加全體玻璃隔墻規劃。考慮作業人員與病患溝通需求可設小窗口或許底層臺凹槽,供和取藥運用。玻璃資料可選用一般鋼化玻璃。
急診室:
除有較強性的、損壞物較多的需設置單間外,醫院裝修其他科診室均可規劃為開放式的。之間用活動間隔間隔,與候診之間備有活動拉簾。電源應有插地,墻面多插座.資料應滿足耐沖擊、耐擦拭,護理站、服務臺高760mm,醫患均可坐著溝通。全部陽角均應設備防撞護角。
候診室:
應有直接外部采光與通風(巨型歸納醫院病員通常在此地等候時間約為幾個小時),醫院裝修較好不要選用陽臺二側直面面候診辦法,以減輕陌生病員相互對視引起的心里擔子。較好有分診臺翻開劃價。