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發布時間:2020-12-21 07:37  
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藥品標準采用原則除特殊原因外,要按照藥品監督管理部門批準的藥品標準的現行有效版本執行。即按照管理局批準的管理局藥品注冊批件、國家藥品標準頒布件、修訂件或(修訂)頒布件等所附的藥品標準執行。檢查內容1、pH值2、重金屬檢查3、氯化物、硫酸鹽檢查4、鹽5、干燥失重6、熾灼殘渣
1.藥品理化性質是什么?
理化性質是指物理和化學性質。
物理性質是指溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特征。
溶性水溶性,會影響吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響質量及體內過程。它們都跟作用息息相關.
水質檢測能力參數表:
微生物指標:總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、菌落總數等
毒理指標:、六價鉻、、鎘、鉛、硒、鎳、銀、、氟化物、硫化物、鹽、、、亞氯酸鹽、氯酸鹽、磷酸鹽、甲醛、()等
感官性狀:臭和味、肉眼可見物、色度、PH值、渾濁度
一般化學指標 :鋁、鐵、錳、銅、鋅、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、總硬度(以CaCO3計)、游離余氯、總氯、二氧化氯、揮發酚類、陰離子合成洗滌劑等
檢測依據:
《生活飲用水衛生監督管理辦法》(建設部、令{1996}第53號)
《上海市生活飲用水二次供水衛生管理辦法》(上海市人民1995年2號令)
《生活飲用水衛生標準》(GB 5749-2006)
《飲用凈水水質標準》(CJ94-2005)
中藥質量標準研究(中藥質量標準升級、中藥指紋圖譜的建立)
5、 分析方法開發與方法學驗證
提供高效液相色譜、液相色譜-質譜、氣相色譜、氣相色譜-質譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質譜等分析方法的開發與驗證
6、常見、等篩查與分析
毒物篩查:如、重金屬篩查,篩查及篩查等;
定性定量分析:如、甲()、及等;
常見篩查:如蛋白同化劑、、刺激劑及β2-受體激動劑等;
生物標志物測定:25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、結構確證與定量方法學研究
8、藥用包裝材料相關檢測