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發布時間:2021-10-25 06:00  
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生物制品企業負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題
c) 潔凈室壓差產生原理
當凈化空調系統中空調機組送風到潔凈室,而潔凈室與相鄰空間之間有門窗或任何形式的孔口存在時,在門窗 關閉后,潔凈室和相鄰空間因為一定風量通過這些門窗的 孔隙時存在一定的阻力而產生了壓差。壓差和潔凈室的漏 風量有很大關系,其中漏風量的大小取決于潔凈室維護結構的密封程度。當送風量與排風量和漏風量達到平衡時, 潔凈室便與相鄰空間之間建立了壓差。、

生物制品企業負壓潔凈廠房的建設過程中注意的問題c
c) 潔凈度保持
過濾器的檢漏測試是調試過程中的重要環節,既保證了潔凈室的潔凈度,又減少了微生物泄漏的風險。在 潔凈度測試中也要關注懸浮粒子數據。當 5.0μm 的粒子過多時,一般是潔凈室衛生不達標;而 0.5μm 房間的粒子不 達標時,則可能是潔凈室存在滲漏點,需檢查并進行封堵處理。
結語
以上是企業負壓潔凈廠房建設過程中,在設計、施工和調試過程中容易遇到的問題,希望能對類似工程項 目建設有所幫助。隨著新版 GMP 規范的實施以及科技的進 步,將不斷提高負壓潔凈廠房的設計和施工質量,也能解決負壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

特種指潔凈室裝修裝飾不同于民用建筑
特種指潔凈室裝修裝飾不同于民用建筑。民用建筑注重裝飾環境的視覺效果及豐富多彩的、錯落有致的層次感、有歐式風格、中式風格等。而潔凈室的裝修裝飾對材料要求極為嚴格:不產塵、不積塵、易清洗、耐腐蝕、耐消毒液擦洗、無接縫或少接縫(接縫應嚴密平整)對裝修裝飾工藝要求更為嚴格,強調壁板平整、接縫嚴密且平整光滑,不許有凹凸造型,所有陰角和陽角全部做成R大于50mm的圓弧角;窗戶應與墻面齊,不應設置凸出墻面的踢腳;照明燈具應采用帶密閉罩的凈化燈吸頂安裝(安縫隙應密封);地面應采用不產塵材料整體制作,應平整、光滑、防滑、防靜電。綜上所述,潔凈室的建造是多、多工種,各及工種之間需要密切配合的一項系統工程,哪個環節出現問題,均會影響潔凈室的建造質量。

溫濕度和潔凈度都是為工業產品量身定做的車間環境標準
溫濕度和潔凈度都是為工業產品量身定做的車間環境標準數據,是凈化車間的高設計依據,是產品合格率及穩定性的重要保障。現行標準分為、地方標準、行業標準、企業內部標準。如潔凈度等級分級標準、行業GMP標準等屬于,對于大部分制造工業,主要是依據自身產品特性來確定各個生產流程凈化車間的標準。如,PCB行業的曝光、干膜、阻焊區溫濕度在22±1℃、55±5%,潔凈度在千級到十萬級不等;鋰電池行業則比較注重低濕度控制,一般相對濕度去到20%以下,一些相當嚴格的注液車間需控制在相對濕度1%左右。
