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              發布時間:2021-09-15 22:57  

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              合格的病毒保存液目前主要要求兩點:

              1.保證病毒的充分滅活,防止采樣、運輸和檢測過程的風險。

              2.保證病毒核酸(RNA)在采集、運輸過程中的穩定性,保證檢測結果的準確性,防止樣本運輸保存過程中降解導致檢測的“假陰性”。


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              除前期的樣本采集、轉運、滅活等處理,核酸檢測產品在檢測過程中主要分為2個步驟,即核酸提取、擴增檢測。擴增檢測部分主要取決于前步驟核酸提取的純度,以及擴增儀器的性能,因此核酸檢測產品本身的差異性關鍵在于“核酸提取”這一步。


              目前疑似病例與確診病例已逾6萬例,核酸檢測需求量與日俱增。另外,湖北省增加“臨床診斷”分類,將疑似病例標準放寬,需要更多保質保量的核酸檢測產品投入應用。國家審核批準的新型冠狀病毒核酸檢測產品大多采取的是“實時熒光RT-PCR檢測”方法,RT-PCR需要核酸提取、擴增2個步驟完成。



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