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發布時間:2023-02-26 06:05  






膠體金層析和熒光層析的區別?
信號物的區別:膠體金層析的信號物是1-100nm直徑范圍里的納米金顆粒,生物制品層析系統哪家質量好,常用10-25nm,通常在520nm處有吸收峰,因此肉眼可見紅色膠體銀、膠體碳也可以歸為這類吧;熒光層析的信號物顧名思義就是發熒光物質,給與適合的激發光就能發射出相應的熒光,不同的熒光顯示出不同的顏色,熒光物質包括熒光蛋白、熒光化合物、熒光微球、點、上轉發光等等。

生物制品層析制品
發酵時使用的原材料(用于配制培養基,生物制品層析系統哪家好,例如一些無機鹽等),進廠全檢后是否需要留樣;分離純化用到的,進廠全檢后是否需要留樣
A8:無論是發酵的原材料還是分離純化的原材料,你都可以進行是否是關鍵物料的評估,評估為關鍵物料的,肯定需要進廠的每批進行全檢,生物制品層析系統費用,非關鍵物料的可以定期全檢,每批檢測重點項目(如鑒別,生物制品層析系統,含量等),至于留樣,在關鍵物料評估后如是關鍵物料,可根據物料是否易保存的性質進行評估選擇性留樣,非關鍵物料可以不用留樣吧。GMP規定物料的留樣主要是針對制劑的原輔材。
生物制品層析系統
性質:用化學、物理化學或生物化學的方法和技術來研究生物制品的質量及其控制方法,是一門研究和開發生物制品及其質量控制的“技術學科”。主要包括;生物制品形狀的檢測、生物制品化學組成的檢測、物制品雜質的檢測、生物制品含量的檢測等。
任務:生物制品的常規檢驗:以“生物制品質量監控”為中心,開展生物制品質量檢驗
1成品檢驗(原料,制劑)
2生產過種種質量控制(中間體),優化工藝
3貯藏過程中的質量控制(穩定性考察)為新制品研究開發提供科學的質量控制方法

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