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發(fā)布時(shí)間:2023-04-19 06:06  






生物制品層析系統(tǒng)
生物在行業(yè)中占比逐漸增大,現(xiàn)代生物制藥對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和一致性控制提出了更高的要求,生物制品層析系統(tǒng)哪個(gè)生產(chǎn)廠家好,越來(lái)越多的過(guò)程研究工作致力于此。過(guò)程分析技術(shù)基于研發(fā)生產(chǎn)人員對(duì)產(chǎn)品屬性及生產(chǎn)工藝的充分理解,生物制品層析系統(tǒng)哪個(gè)穩(wěn)定性好,融入到質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念中,代表著未來(lái)生物行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。從質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念及智能制造角度出發(fā),闡述了過(guò)程分析技術(shù)在生物制品上游工藝、收獲階段、下游工藝、成品制備等過(guò)程中的新應(yīng)用研究。從微生物發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)、離心、復(fù)性、層析、配制、灌裝、凍干等環(huán)節(jié)分析了過(guò)程分析技術(shù)應(yīng)用的難易程度,并提出過(guò)程分析技術(shù)應(yīng)用的挑戰(zhàn)與前景。
生物制品層析系統(tǒng)
蛋白類(lèi)制品的分離純化方法:【1】根據(jù)蛋白質(zhì)的分子大小、形狀和密度差異進(jìn)行分高純化(1)過(guò)濾和超過(guò)濾技術(shù):過(guò)濾、微過(guò)濾、超過(guò)濾(2)離心和超離心技術(shù)(3)凝膠過(guò)濾層析技術(shù)(4)透析【2】利用蛋白質(zhì)的電性進(jìn)行分離純化(1)等電點(diǎn)沉淀(2)離子交換層析技術(shù)(3)電泳和等電聚焦電泳【3】利用蛋白質(zhì)的親水性和疏水性(即溶解度)進(jìn)行分離(1)鹽析技術(shù)(2)乙醇和聚乙二醇沉淀法(3)疏水層析法【4】利用蛋白質(zhì)的化學(xué)性質(zhì)分離純化(1)辛酸沉淀法(2)利凡諾沉淀(3)固相化染料層析(4)整合柱層析【5】利用蛋白質(zhì)的生物學(xué)活性分離純化:親和層析法【6】利用蛋白質(zhì)的多種結(jié)合能力,用羥基磷灰石層析進(jìn)行分離純化

生物制品層析系統(tǒng)
原料選擇的注意事項(xiàng):生物在不同的生長(zhǎng)、發(fā)育期可合成不同的生化成分,所以生物的生長(zhǎng)期對(duì)生理活性物質(zhì)的含量影響很大。對(duì)于不同來(lái)源的原料,要注意選取其佳生長(zhǎng)時(shí)期。植物原料要注意它生長(zhǎng)的季節(jié)性;微生物原料好選取對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期,因?yàn)檫@時(shí)的微生物生長(zhǎng)代謝能力動(dòng)物原料要選取適當(dāng)?shù)哪挲g和性別。選擇原料時(shí)應(yīng)遵循的原則:原料來(lái)源豐富,生物制品層析系統(tǒng),產(chǎn)地接近,成本低:原料新鮮,其有效成分含量高并易于獲得;雜質(zhì)含量盡可能少,生物制品層析系統(tǒng)哪家效果好,對(duì)原料中的雜質(zhì)、異構(gòu)體,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的研究并提供質(zhì)量控制方法起始原料應(yīng)質(zhì)量穩(wěn)定、可以控制,原材料應(yīng)由來(lái)源、標(biāo)準(zhǔn)和供貨商的檢驗(yàn)報(bào)告,必要時(shí)應(yīng)根據(jù)制備工藝的要求建立內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

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