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發布時間:2021-10-15 02:59  
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生物制品層析系統
原料選擇的注意事項:生物在不同的生長、發育期可合成不同的生化成分,所以生物的生長期對生理活性物質的含量影響很大。對于不同來源的原料,要注意選取其佳生長時期。植物原料要注意它生長的季節性;微生物原料好選取對數生長期,因為這時的微生物生長代謝能力動物原料要選取適當的年齡和性別。選擇原料時應遵循的原則:原料來源豐富,產地接近,成本低:原料新鮮,其有效成分含量高并易于獲得;雜質含量盡可能少,對原料中的雜質、異構體,必要時應進行相關的研究并提供質量控制方法起始原料應質量穩定、可以控制,原材料應由來源、標準和供貨商的檢驗報告,必要時應根據制備工藝的要求建立內控標準。
生物制品的物理化學檢定:生物制品中的某些有效成分和不利因素,需要通過物理化學和生物化學的方法檢查出來,這是保證制品安全和有效的一個重要方面。(H)物理性狀檢定(1)外觀1透明液制品:應為本色和無色透明液體,不得含有異物、白點、凝塊、渾濁或搖不散的沉淀物2懸濁液制品:應為乳白色混懸液,不得有搖不散的菌塊和其他異物。3凍干制品:應為淡黃色、白色疏松體,呈海綿狀或結晶狀,應無融化現象。(2)真空度:凍干制品進行真空封口,可進一步保證凍干制品的生物活性和穩定性。(3)溶解時間:取一定量凍干制品,按藥典要求,加適量溶劑,檢查溶解時間,其溶解時間應在規定時限內。日化學檢定(1)蛋白質含量測定:1凱氏定氨法2酚試劑法3雙縮脲法(2)防腐劑含量測定:1苯酚含量測定法2游離甲醛含量測定3類防腐劑含量測定4含量測定(3)純度檢查:很多生物制品的主要成分為蛋白質因此常用電泳法進行純度檢查。1區帶電泳2電泳3凝膠層析(4)其他1水分含量測定2氫氧化鋁與磷酸鋁含量測定。3磷含量測定40乙?;繙y定。
生物制品層析制品
離子交換層析:
離子交換層析分離蛋白質是根據在一定PH 條件下,蛋白質所帶電荷不同而進行的分離方法。常用于蛋白質分離的離子交換劑有弱酸型的羧纖維素(CM纖維素) 和弱堿型的二氨基纖維素(DEAE纖維素)。前者為陽離子交換劑,后者為陰離子交換劑。
疏水層析:
疏水層析原理:蛋白質表面一般有疏水與親水基團,疏水層析是利用蛋白質表面某一部分具有疏水性,與帶有疏水性的載體在高鹽濃度時結合。在洗脫時,將鹽濃度逐漸降低,因其疏水性不同而逐個地先后被洗脫而純化,可用于分離其它方法不易純化的蛋白質。
疏水性:非極性化合物如苯、在水中的溶解度非常小,與水混合時會形成互不相溶的兩相,即非極性分子有離開水相進入非極性相的趨勢,即疏水性
鹽能增強疏水作用:蛋白質局部的可逆變性