注冊保健食品批準證書流程誠信企業推薦【雅麓福】

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保健食品注冊與備案管理辦法

《辦法》對各級食品藥品監督管理部門的職責是如何劃分的？

《辦法》規定，國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理，以及首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理，并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。注冊保健食品批準證書流程

省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。

市、縣級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內注冊和備案保健食品的監督管理，承擔上級食品藥品監督管理部門委托的其他工作。注冊保健食品批準證書流程

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保健食品穩定性試驗指導原則

一、基本原則

（一）保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

（二）通過穩定性試驗，考察樣品在不同環境條件下（如溫度、相對濕度等）的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質期內的穩定性。

（三）根據樣品特性不同，穩定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗：該類樣品保質期一般在6個月以內（含6個月），在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。注冊保健食品批準證書流程

2.長期試驗：該類樣品一般保質期為6個月以上，在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。

3.加速試驗：該類樣品一般保質期為2年，為縮短考察時間，可在加速條件下進行穩定性試驗，在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。

保健食品穩定性試驗結果評價是對試驗結果進行系統分析和判斷，檢測結果應符合產品質量標準規定。

（一）貯存條件的確定。應參照穩定性試驗研究結果，并結合保健食品在生產、流通過程中可能遇到的情況，同時參考同類已上市產品的貯存條件，進行綜合分析，確定適宜的產品貯存條件。

（二）直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應根據保健食品具體情況，結合穩定性研究結果，確定適宜的包裝材料。注冊保健食品批準證書流程

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保健食品和保健品概念不同

什么是保健食品，什么是普通食品，它們和消費者常說的“保健品”是一回事嗎？

答：保健食品、普通食品、“保健品”是三個不同的概念。

1、保健食品也就是我們說的“藍i帽子”食品，是聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。適用于特定人群食用，具有調節機體功能的特點，不以治i療疾病為目的，對人體不產生急性、亞急性或慢性危害的食品。

2、普通食品，是日常的食物，以及包裝食品，除了常見的食品以外，有一些新食品原料，比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。注冊保健食品批準證書流程

3、而消費者熟知的“保健品”其實并沒有明確的法律定義，它們和保健食品只差一個字，事實上卻沒有絲毫關系。

有“藍i帽子”標志的保健食品和普通食品有什么不同？

答：保健食品，也就是“藍i帽子”，需要按照《保健食品注冊與備案管理辦法》進行注冊。

功能性i保健食品具有監管部門依法批準的保健功效，目前有27種功效可以申請。

普通食品沒有“藍i帽子”，但也要取得相關的檢測和生產許可，也就是SC證。注冊保健食品批準證書流程