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              辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用性?xún)r(jià)比出眾【雅麓福】

              發(fā)布時(shí)間:2020-12-20 05:29  

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              保健食品注冊(cè)與備案管理辦法

              《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是如何劃分的?

              《辦法》規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理,以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用

              省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開(kāi)展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

              市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理,承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)委托的其他工作。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用



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              《辦法》對(duì)保健食品的注冊(cè)程序有哪些重要調(diào)整?

              《辦法》規(guī)定,保健食品注冊(cè)申請(qǐng)由總局受理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊(cè)審批起點(diǎn),將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié),并對(duì)審評(píng)內(nèi)容、審評(píng)程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。

              技術(shù)審評(píng)按申請(qǐng)材料核查、現(xiàn)場(chǎng)核查、動(dòng)態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開(kāi)展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評(píng)機(jī)構(gòu)均可終止審評(píng),提出不予注冊(cè)建議。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用

              《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整?

              審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。【微生物指標(biāo)】應(yīng)符合GB16740-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》的規(guī)定。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用



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              《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整?

              保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。

              《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些?辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用

              食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場(chǎng)備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。

              食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號(hào)。

              對(duì)備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。

              獲得注冊(cè)的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄,并符合相關(guān)技術(shù)要求的,保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更注冊(cè),或者期滿(mǎn)申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用



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