莆田二類醫(yī)療器械許可證申請服務(wù)至上「多圖」

廈門凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家主要從事醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一類醫(yī)療器械備案憑證，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證等相關(guān)資質(zhì)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)的公司，歡迎來電咨詢！

適用的產(chǎn)品標準及說明：采用、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的，應(yīng)當提交所采納的、行業(yè)標準的文本；注冊產(chǎn)品標準應(yīng)當由生產(chǎn)企業(yè)簽章。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供所申請產(chǎn)品符合、行業(yè)標準的聲明，生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責任的聲明以及有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明。

（六）藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員明或者其技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責人及簡歷；（七）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；（八）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項之一的，應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù)，填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請表》，同時提供下列相關(guān)證明文件：（一）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準的項目（互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等）；