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發布時間:2020-08-18 08:35  
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鄭州醫療器械資質審批價格的機構告訴你,現在很多的醫院購買器械都是通過這樣的渠道,效率好,省事,那么對于生產需要的手續我們一起來了解一下吧。
鄭州醫療器械資質審批價格后生產機械的手續介紹
(一)營業執照、組織機構代碼證復印件;
(二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;
(三)法定代表人、企業負責人明復印件;
(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、明復印件;
(五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
(六)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;
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我們在醫院里見到的醫療器械都是要經過鄭州醫療器械資質審批價格的許可證后才可以使用的,那么具體是怎樣的過程呢?一起來了解一下吧。
鄭州醫療器械資質審批價格中經營許可證辦理流程:
1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到相關部門;
2、相關部門資料形式審查;
3、資料正式受理;
4、相關部門行政審核;
5、現場審評;
6、相關部門行政決定 ;
7、制證,發證。
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在很多的鄭州醫療器械資質審批價格過程中都是需要提供很多的手續的,為了不來來回回麻煩,全部提供手續是必要的,那么都應該有哪些呢?一起來了解一下吧。希望對你有所幫助。
對于鄭州醫療器械資質審批價格的證明性文件如下:
1.境內備案人提供:企業營業執照副本復印件、組織機構代碼證副本復印件。
2.境外備案人提供:
(1)如變更事項在境外備案人注冊地或生產地址所在國家(地區)應當獲得新的醫療器械主管部門出具的允許產品上市銷售證明文件的,應提交新的上市證明文件。如該證明文件為復印件,應經當地公證機關公證。
(2)境外備案人在中國境內代理人的委托書、代理人承諾書及營業執照副本復印件或者機構登記證明復印件。
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