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              醫療器械資質辦理流程信賴推薦「多圖」

              發布時間:2020-07-30 09:05  

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              不知道大家有沒有接觸過醫療器械資質辦理流程?其中對于醫療器械的經營是很嚴格的,對于辦理許可證是很麻煩的,那么下面就來看看吧。

              一、醫療器械經營許可證辦理要求,在這方面不是很難:

              1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要達到45平方米;

              2、人員要求:需要有3名相關人員的備案并且持有證書;

              3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

              4,其他相關法律法規要求。

              二、醫療器械經營許可證辦理流程:

              1、申請人提交申請資料到相關部門;

              2、相關部門受理申請人的申請;

              3,到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

              4、準予頒發三類醫療器械許可證。

              其中重要的點就是相關人員會現場實地考察,時事通就是一家專業進行醫療器械資質辦理流程的企業,在市場竟爭激烈的今天,我們始終保持本心,不斷提高給顧客滿意的服務。



              一說起去行政單位,有些人就要頭疼了,一個要跑好幾趟,每次都是因為缺這少那導致辦理不成功,為了讓小伙伴不跑空趟,就讓時事通的小事通來給大家說一下醫療器械資質辦理流程辦理所需材料:

              1、相關醫學專業畢業的大專及以上產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);

              2、質量監督檢測人員的和復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的和原件,并本人到場);

              3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;

              4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

              5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;

              【時事通】主要對客戶進行代辦咨詢等業務,我們是一家專業的醫療器械代辦企業,以誠信為主,顧客至上,不斷發展創新,愿今后可以一同合作。




              辦一個證跑斷腿,讓很多人談證變色,其實這都不是問題,可以花錢,找醫療器械資質辦理流程公司,他們會有專人負責,短時間內讓你拿到手里。

              醫療器械資質辦理流程的優勢  :  

              1.縮短時間:我們在辦理之前會輔助客戶整理好資料,這個前期工作比較的復雜。后期整個辦理流程都是有專人進行負責,每一項都會帶您辦理。這樣做的目的就是為了節省時間,縮短時間。我們接觸過一些客戶,他們之前自己嘗試辦理,就因為資料整理問題反復操作,終還是沒有通過,這就耽誤了時間。其實自己具有一定的經驗也是可以辦理的,但是時間會長一些,這對于公司來說實屬不易。    

              2.減少麻煩    很多客戶在辦理的時候出現卡殼的情況,其實這很正常。例如資料整理的時候遇到疑問停滯不前,辦理流程的時候不知道下一步怎么做停滯不前等等問題。這些問題在專業的代辦公司看來都是十分的輕松的,因為他們熟悉每一個環節,可以減少中間的麻煩。    

              3.省心    找一個代辦公司的優勢還是省心,不用每天的東奔西跑,不用每電話聯系。您需要做的就是配合整理資料,蓋子等等,輕松了很多。

              河南時事通企業管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規之后的醫療器械法規咨詢公司。已經協助多家公司取得了醫療器械經營許可證;醫療器械生產許可證;醫療器械產品注冊證。





              醫療器械資質辦理流程好辦嗎?醫療器械資質辦理流程為什么需要客戶的配合,相信很多榮恩都不知道吧,下面我們一起來了解一下。

              在我們工作前期,我們需要檢查客戶的證件,只有是客戶的資料以及證件完善的情況下,我們才會進行下一步的工作。如果是客戶的資料不完善,或者是客戶的醫療器械自身有問題,我們也不會為客戶辦理業務??蛻舻呐浜掀鋵嵅⒉皇呛芏?,我們前期會整理好所有的資料,然后客戶進行提供。中間辦理過程中如果是需要具體人到場的話我們一般會提前通知,并且做詳細記錄。但是實際的工作中,一些客戶會出現不配合的現象,例如客戶認為把工作交給我們我們就需要自己去辦理,但是實際的工作中是需要雙方配合的。醫療器械資質辦理流程的過程看似復雜,只要是做通工作,并且熟悉流程,完善的情況下十分的方便。所以您不用擔心是否方便的問題,我們為您代辦就是減少您辦理的難題,給予您方便。

              【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢團隊擁有多年從事醫療器械的專家團隊,將會是您理想的合作伙伴,歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導和業務洽談。




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